2025年药品不良反应应急预案考核试题及答案.docx

2025年药品不良反应应急预案考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2025年修订版），药品不良反应（ADR）是指：

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品超剂量使用时出现的有害反应

C.假药在正常用法下出现的有害反应

D.劣药在正常用法下出现的有害反应

答案：A

2.医疗机构发现新的或严重的药品不良反应，应当在几日内通过国家药品不良反应监测系统报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：A

3.群体性药品不良反应事件是指同一时间段内发生几例及以上相同或相似药品不良