制剂检验应急预案及流程.docx

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第1篇

一、编制目的

为提高制剂检验部门应对突发事件的能力，确保检验工作的正常进行，保障人民群众用药安全，特制定本应急预案。

二、编制依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《药品生产质量管理规范》（GMP）

3.《药品检验质量管理规范》（GLP）

4.《突发公共卫生事件应急条例》

5.《突发事件应急预案编制指南》

三、适用范围

本预案适用于制剂检验部门在检验过程中发生的突发事件，包括但不限于以下情况：

1.检验设备故障

2.检验样品损坏

3.检验人员突发疾病

4.突发公共卫生事件

5.其他可能影响检验工作的事件

四、组织机构及职责

1.应急领导小组

负责制定、修订、

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