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冷藏库性能确认模板

1.概述

本方案针对新建2~8℃冷藏库（以下简称“冷藏库”）制定，用于确认其性能符合设计要求、GMP?规范及相关法规标准。该冷藏库主要用于医药产品（如药品、试剂等）的低温储存，配备风幕机?1?台、空调系统?1?台（含备用电源模块），确保储存环境温度稳定在?2~8℃，保障医药产品质量。冷藏库基本设计规格如下：

设计长度

设计运行温度

设计高度

设计容积

设计宽度

8米

5±3℃

3.5米

168m3

6米

设计货架

设计货架高度

设计货位数量

3排

3米

24个

2.目的

本性能确认（PQ）旨在依据现行法规和指南，确认冷藏库系统在安装、运行完成后，各项性能（含温控、报警、故