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黄芪注射液联合血塞通注射液治疗冠心病的疗效、安全性及作用机制研究

一、引言

1.1研究背景与意义

冠心病，全称冠状动脉粥样硬化性心脏病，是一种严重威胁人类健康的心血管疾病。近年来，随着生活方式的改变、人口老龄化以及环境污染等因素的影响，冠心病的发病率呈逐年上升趋势。据世界卫生组织（WHO）统计数据显示，全球每年约有1790万人死于心血管疾病，其中冠心病是主要死因之一。在中国，冠心病同样是导致居民死亡的重要原因，给社会和家庭带来了沉重的经济负担和精神压力。

冠心病的主要病理机制是冠状动脉粥样硬化，导致血管狭窄或阻塞，心肌供血不足，从而引发一系列临床症状，如心绞痛、心肌梗死、心力衰竭等。目前，临床上治疗冠心病的方法主要包括药物治疗、介入治疗和手术治疗等。药物治疗是冠心病治疗的基础，常用药物包括抗血小板药物、他汀类药物、硝酸酯类药物等，这些药物在一定程度上可以缓解症状、降低心血管事件的发生风险，但长期使用可能会出现不良反应，且部分患者对药物的耐受性较差。介入治疗和手术治疗虽然能够有效改善心肌供血，但存在创伤大、费用高、术后并发症等问题，限制了其广泛应用。

因此，寻找一种安全、有效、副作用小的治疗方法成为冠心病治疗领域的研究热点。中医药在冠心病的治疗中具有独特的优势，其多靶点、多途径的作用机制能够综合调节机体的生理功能，改善心肌缺血缺氧状态，且不良反应较少。黄芪注射液和血塞通注射液作为两种常用的中药注射液，在临床上被广泛应用于冠心病的治疗。黄芪注射液主要成分为黄芪，具有益气养元、扶正祛邪、养心通脉、健脾利湿等功效。现代药理研究表明，黄芪能够扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血；抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，预防血栓形成；调节血脂，降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油水平，减轻动脉粥样硬化程度。血塞通注射液主要成分为三七总皂苷，具有活血祛瘀、通脉活络的作用。研究显示，血塞通能够扩张血管，降低血管外周阻力，增加冠脉血流量；抑制血小板聚集和黏附，抗血栓形成；保护心肌缺血再灌注损伤，改善心肌细胞的能量代谢。

然而，目前对于黄芪注射液联合血塞通注射液治疗冠心病的临床研究还相对较少，两者联合使用是否能够发挥协同作用，进一步提高治疗效果，减少不良反应，尚需深入探讨。本研究旨在通过对比黄芪注射液联合血塞通注射液与单用血塞通注射液治疗冠心病的临床疗效和安全性，为临床治疗提供新的参考依据，为冠心病患者提供更有效的治疗方案，具有重要的临床意义和应用价值。

1.2国内外研究现状

在国外，冠心病的研究主要集中在现代医学的药物研发、介入治疗技术改进以及发病机制的深入探索上。对于中药注射液治疗冠心病的研究相对较少，主要原因在于中药的成分复杂，作用机制难以用现代医学理论清晰阐释，且质量控制和安全性评价标准在国际上尚未统一。

在国内，中医药治疗冠心病历史悠久，积累了丰富的经验。黄芪注射液和血塞通注射液作为常用的中药注射液，在冠心病治疗方面的研究较为广泛。

关于黄芪注射液治疗冠心病，众多研究表明其具有多方面的作用。在保护缺血心肌功能上，有研究发现黄芪注射液能够抑制蛋白质氧化发生，降低心脏组织中自由基水平，对心肌缺血再灌注损伤起到保护作用，明显减轻冠脉插管后患者ST段损伤和缺血指数的恢复时间。在改善心功能方面，黄芪注射液能够显著降低冠心病患者的血浆BNP水平，从而改善心脏的收缩和舒张功能，还能降低患者的心率、心肌负荷，减轻心脏负担。在调节血脂上，黄芪注射液可显著降低冠心病患者的血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油水平，改善血液黏稠度和血液流变学参数，减少冠状动脉的缺血和心肌细胞的损伤。此外，黄芪中的大黄酸可以显著增加血管内皮细胞的增殖能力，促进血管周围新生血管的形成，黄芪还能激活血管内皮生长因子（VEGF）和纤维连接素（FN）等生长因子，促进内皮细胞的分裂和增殖。

血塞通注射液治疗冠心病的研究也取得了一定成果。其主要成分三七总皂苷具有扩张血管，改善血管内皮功能，抑制血小板聚集和黏附、抗血栓形成的作用。临床研究显示，血塞通注射液能够降低血管外周阻力，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，显著降低心脏后负荷，从而降低心肌耗氧量，保护心肌缺血后再灌注损伤。相关实验表明，使用血塞通注射液治疗冠心病心绞痛，患者的心绞痛总有效率可达89.2%，心电图改善总有效率为72.9%，能明显改善患者症状，使冠心病、心绞痛发作频率明显减少，心绞痛程度减轻，持续时间缩短。

然而，目前对于黄芪注射液联合血塞通注射液治疗冠心病的研究还存在一定的局限性。一方面，相关临床研究的样本量普遍较小，研究结果的可靠性和代表性有待进一步提高。另一方面，两者联合使用的最佳剂量、疗程以及作用机制等方面的研究还不够深入，缺乏系统的研究和分析。大部分研