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国家执业药师资格考试历年练习题试卷与解析

最佳选择题（每题1分，共5题）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）法律责任的说法，正确的是

A.MAH未按照规定开展药品上市后研究的，由省级药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下罚款

B.MAH未按照规定提交年度报告的，由国家药品监督管理局责令改正，给予警告；拒不改正的，处10万元以上50万元以下罚款

C.MAH未依法召回存在质量问题药品的，责令召回，处应召回药品货值金额10倍以上20倍以下罚款；货值金额不足1万元的，按1万元计算

D.MAH委托不具备相应资质的企业生产药品的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额15倍以上30倍以下罚款

答案：D

解析：根据2020年修订的《药品管理法》第一百二十六条，未按规定开展上市后研究或提交年度报告的，由省级药监部门责令改正，给予警告；逾期不改正的，处10万50万元罚款（A、B错误）。未依法召回的，处应召回药品货值金额1020倍罚款（C错误）。委托无资质生产的，按生产假药论处，罚款标准为货值金额1530倍（D正确）。

2.关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是

A.需审核处方用药与诊断是否相符

B.需审核剂量、用法是否符合药品说明书或临床诊疗指南

C.中药饮片处方需审核配伍禁忌和超剂量使用情况

D.儿科处方需审核患者年龄，但新生儿、婴幼儿年龄可写“婴”或“幼”

答案：D

解析：《处方管理办法》规定，儿科处方应注明患者年龄，新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄，必要时注明体重（D错误）。其余选项均为处方审核的核心内容（A、B、C正确）。

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于个例药品不良反应报告的说法，正确的是

A.新的或严重的药品不良反应应在15日内报告，死亡病例需立即报告

B.一般的药品不良反应应在30日内报告

C.进口药品在境外发生的严重不良反应，自获知之日起30日内报告国家药品不良反应监测中心

D.医疗机构发现群体不良事件应在2小时内向所在地县级药监部门、卫生健康部门报告

答案：A

解析：新的或严重ADR需15日内报告，死亡病例立即报告（A正确）。一般ADR应30日内报告（B正确表述，但题干问错误选项时需注意，此处题目中A正确）。进口药品境外严重ADR需30日内报告（C正确）。群体不良事件应2小时内报告（D正确）。本题正确选项为A（题目设计为单选，需确认选项唯一性）。

配伍选择题（每题1分，共5题，题目分组）

[46]

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.特殊管理药品

4.需凭医师处方购买，且不得开架自选的是（）

5.可在超市、宾馆等商业企业零售，需配备执业药师指导的是（）

6.标签、说明书使用红色专有标识的是（）

答案：4.C；5.B；6.A

解析：处方药需凭处方购买且不得开架（4选C）。乙类非处方药可在普通商业企业零售，但需药师指导（5选B）。甲类非处方药标识为红色，乙类为绿色（6选A）。

[78]

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限为药品有效期满后（）

8.第二类精神药品处方的保存期限为（）

答案：7.D；8.B

解析：麻醉药品、第一类精神药品专用账册保存至药品有效期满后不少于5年（7选D）。第二类精神药品处方保存2年（8选B）。

药学专业知识（一）部分

最佳选择题（每题1分，共5题）

9.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

A.药物水解反应速度与溶液pH值无关时，称为专属酸（碱）催化水解

B.维生素C的氧化降解主要受pH值和金属离子影响

C.采用包衣技术可提高药物对光、湿、氧的稳定性

D.制剂中添加抗氧剂（如亚硫酸钠）可延缓氧化反应

答案：A

解析：专属酸（碱）催化水解指水解速度仅受H?或OH?催化的反应，而当水解速度与pH无关时为广义酸碱催化（A错误）。维生素C为烯二醇结构，易氧化，受pH和金属离子（如Cu2?）影响（B正确）。包衣可隔离外界环境（C正确）。亚硫酸钠为还原剂，可消耗氧（D正确）。

10.关于药物跨膜转运的说法，正确的是

A.被动转运需要载体，不消耗能量

B.主动转运可顺浓度梯度进行

C.易化扩散的转运速度与载体数量有关，存在饱和现象

D.离子型药物更易通过生物膜

答案：C

解析：被动转运（简单扩散）无需载体，不耗能（A错误）。主动转运需载体、耗能，逆浓度梯