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运动营养食品生产许可审查细则试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《运动营养食品生产许可审查细则》，运动营养食品的生产许可类别属于（）。

A.普通食品

B.特殊膳食食品

C.保健食品

D.特殊医学用途配方食品

2.运动营养食品生产车间的清洁作业区空气洁净度应不低于（）。

A.10万级

B.30万级

C.1万级

D.100级

3.生产运动营养食品的原料中，若使用新食品原料，应提供（）。

A.供应商出厂检验报告

B.新食品原料安全性审查材料

C.第三方检测机构的全项检测报告

D.原料产地证明

4.生产过程中，用于关键工序（如混合、灭菌）的设备，其（）需定期验证并记录。

A.外观整洁度

B.运行稳定性

C.能耗指标

D.操作便捷性

5.运动营养食品的标签中，“适宜人群”应标注（）。

A.不限人群

B.运动员及健身人群

C.需在医生指导下食用的人群

D.根据产品特性明确的具体人群

6.生产企业应建立原料验收记录，记录保存期限不得少于产品保质期满后（）。

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

7.运动营养食品的出厂检验项目应包括（）。

A.铅、总砷等污染物指标

B.功能成分（如蛋白质、肌酸）含量

C.以上均需检验

D.仅微生物指标

8.生产车间的人流、物流通道应（）。

A.合并设置以提高效率

B.分开设置且避免交叉

C.仅设置物流通道

D.根据生产需求临时调整

9.企业申请运动营养食品生产许可时，需提供的产品执行标准应为（）。

A.企业自行制定的标准

B.国家标准或行业标准

C.地方标准

D.国际标准

10.生产过程中使用的清洁剂、消毒剂应（）。

A.随意存放于生产区域

B.与原料、半成品混放

C.专区存放并明确标识

D.由操作人员随身携带

二、多项选择题（每题3分，共15分，错选、漏选均不得分）

1.运动营养食品生产企业的生产设备应至少包括（）。

A.原料处理设备（如粉碎、筛选）

B.混合设备（如三维混合机、V型混合机）

C.干燥设备（如真空干燥机、流化床干燥机）

D.包装设备（如自动装袋机、铝塑包装机）

2.企业质量管理体系应包括（）。

A.原料采购与验收制度

B.生产过程控制制度

C.产品出厂检验制度

D.不合格品管理制度

3.运动营养食品的标签需标注的内容包括（）。

A.产品名称（应符合《预包装食品标签通则》）

B.配料表（按含量递减顺序排列）

C.食用方法及食用量

D.储存条件

4.生产车间的卫生要求包括（）。

A.地面、墙面应平整、无裂缝，易清洁

B.车间内不得存放与生产无关的物品

C.排水系统应畅通，无积水

D.通风、照明设施应符合生产需求

5.企业需配备的检验设备应至少包括（）。

A.分析天平（精度0.0001g）

B.高效液相色谱仪（用于功能成分检测）

C.菌落总数测定所需的培养箱、无菌室

D.水分测定仪

三、判断题（每题2分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）

1.运动营养食品生产企业可将清洁作业区与一般作业区合并设置，无需分隔。（）

2.原料验收时，若供应商提供了出厂检验报告，企业可不再进行进厂检验。（）

3.生产过程中，关键工序（如混合时间、灭菌温度）的参数需明确规定并记录。（）

4.标签中“不适宜人群”若无可标注“无”，但需确保真实准确。（）

5.企业需每年对生产设备的性能进行验证，确保符合生产要求。（）

四、简答题（每题8分，共40分）

1.简述运动营养食品生产企业对原料采购的基本要求。

2.生产过程控制中，需重点监控的关键环节有哪些？请列举至少4项并说明控制要求。

3.运动营养食品的出厂检验需满足哪些规定？

4.清洁作业区的空气洁净度应如何验证？需提供哪些证明材料？

5.标签标识审查中，“产品名称”和“功能声称”的具体要求是什么？

五、案例分析题（15分）

某企业申请运动营养食品（蛋白固体饮料）生产许可，审查组现场核查发现以下问题：

（1）清洁作业区未设置空气净化系统，车间内可见浮尘；

（2）原料库中存放的乳清蛋白粉未标注进货日期，部分包装破损；

（3）检验室仅有一台电子秤（精度0.1g）和菌