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中医诊疗指南编制的程序和方法

一、前期准备

1.组建指南编制团队

-团队成员应涵盖多领域专业人员，包括中医临床专家、方法学专家、循证医学专家、统计学专家、卫生经济学专家以及患者代表等。中医临床专家需在相关疾病的诊疗方面具有丰富的临床经验和较高的学术造诣，能够提供专业的临床见解和实践经验。方法学专家负责设计指南编制的整体流程和方法，确保指南编制的科学性和规范性。循证医学专家主要负责检索、评价和综合相关的研究证据，为指南的推荐意见提供科学依据。统计学专家可协助分析临床研究数据，确保数据的准确性和可靠性。卫生经济学专家则从卫生资源利用和成本-效益的角度，对不同的诊疗方案进行评估。患者代表参与指南编制过程，能够反映患者的需求和期望，使指南更具实用性和可接受性。

-明确各成员的职责和分工，制定详细的工作计划和时间表，确保指南编制工作能够有序进行。

2.确定指南的目标和范围

-明确指南针对的疾病或健康问题，确定指南的适用人群，如特定年龄段、性别、病情严重程度等。同时，界定指南所涵盖的诊疗内容，包括诊断方法、治疗手段、预防措施、康复建议等。例如，对于某一种中医优势病种，指南可能重点关注中医特色疗法的应用，如针灸、推拿、中药方剂等，同时也会涉及西医常规治疗方法的参考和整合。

-与相关利益团体进行沟通和协商，了解他们对指南的期望和需求，确保指南的目标和范围能够满足各方的利益和要求。

3.制定指南编制的经费预算

-对指南编制过程中可能涉及的各项费用进行详细估算，包括文献检索费用、专家咨询费用、会议组织费用、数据收集和分析费用等。合理安排经费的使用，确保经费的充足和有效利用。可以通过申请科研项目经费、行业协会资助、企业捐赠等多种途径筹集资金。

二、证据检索与评价

1.制定文献检索策略

-根据指南的目标和范围，确定检索的关键词和检索数据库。关键词应涵盖疾病名称、诊断方法、治疗措施、中医特色疗法等相关内容。常用的检索数据库包括中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、万方数据库、维普数据库、PubMed、Embase、CochraneLibrary等。

-制定详细的检索式，确保检索的全面性和准确性。采用主题词和自由词相结合的方式进行检索，同时考虑不同数据库的检索规则和特点。例如，在PubMed数据库中，可以使用MeSH主题词进行检索，提高检索的准确性。

-对检索结果进行筛选和整理，去除重复文献和明显不相关的文献。

2.证据评价

-采用合适的证据评价工具和标准，对纳入的文献进行质量评价。常用的证据评价工具包括Jadad量表、Cochrane偏倚风险评估工具、AMSTAR工具等。根据研究类型的不同，选择相应的评价工具。例如，对于随机对照试验，可使用Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具进行评价；对于系统评价和Meta分析，可使用AMSTAR工具进行评价。

-从研究的设计质量、样本量、干预措施的实施、结局指标的测量、数据的分析和报告等多个方面对文献进行综合评价。将文献分为不同的证据等级，如高质量证据、中等质量证据、低质量证据和极低质量证据。

-对不同证据等级的文献进行分类整理，为后续的推荐意见制定提供依据。

三、推荐意见的形成

1.召开专家共识会议

-组织相关领域的中医临床专家、方法学专家等召开专家共识会议。在会议前，将证据检索和评价的结果分发给专家，让专家对证据有充分的了解。

-在会议上，专家们根据证据的质量、临床实用性、患者的价值观和意愿等因素，对不同的诊疗方案进行讨论和评估。采用德尔菲法、名义小组法等方法，促进专家之间的充分交流和共识达成。例如，德尔菲法通过多轮匿名问卷调查，收集专家的意见和建议，经过统计分析和反馈，逐步使专家的意见趋于一致。

-对专家的讨论结果进行记录和整理，形成初步的推荐意见。

2.推荐意见的分级

-根据证据的质量和推荐的强度，对推荐意见进行分级。常用的推荐意见分级系统包括GRADE系统、牛津循证医学中心推荐分级等。例如，GRADE系统将推荐意见分为强推荐和弱推荐，根据证据质量分为高、中、低、极低四个等级。

-明确推荐意见的适用范围和条件，确保推荐意见的准确性和可操作性。例如，对于某一种治疗方法的推荐，应说明其适用于何种病情、患者的身体状况等条件。

3.患者参与推荐意见的制定

-通过患者调查、焦点小组讨论等方式，了解患者对不同诊疗方案的偏好和期望。患者的价值观和意愿在推荐意见的制定中具有重要的作用，应充分考虑患者的意见和需求。

-将患者的意见和建议纳入推荐意见的制定过程中，使推荐意见更加符合患者的实际情况