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2022年放射性药物
市场分析报告
汇报人：XXX汇报时间：XXXX年XX月XX日
目录
CONTENTS
市场背景市场环境分析
12
MARKETRESEARCHBACKGROUNDNECESSITYANDFEASIBILITYANALYSIS
行业现状分析行业发展格局趋势
34
THEIMPLEMENTATIONOFCONDITIONSSCHEDULEANDPLANNING
1市场背景
MARKETRESEARCHBACKGROUND
行业定义
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什么是放射性药物？
同位素指具有相同质子数及不同中子数的一组核素。放射性同位素是指因为原子核结构不
稳定而能够自发地发出射线的同位素。放射性同位素发出射线的过程也是其衰变的过程，
通常伴随着能量的发射与传输，常见的辐射射线有α射线、β射线、γ射线、X射线等。利
用放射性同位素的物理、化学及生物特质，其发射出的不同射线可相应产生标记、显像、
集中照射、组织破坏等生物效应。放射性药物是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及
组织的分子试剂组成的医药制剂，是一种具有放射性的药品，可用于影像诊断及临床治疗。
放射性药物最主要的特点即含有放射性同位素，可以放射出核射线。因此，所有含有放射
性同位素的药物均可称为放射性药物。由于放射性药物制备原料的特殊性。放射性药物由
放射性核素和与之相配的分子试剂结合而成。目前，中国国家药物标准收载的放射性药物
主要由24种放射性核素制备而成，包括51铬、67镓、99m锝等。与放射性同位素相配的分子
试剂称为合成配体，可以是化合物、抗生素、血液成分或生物制品等。对于治疗用的放射
性药物，其配体是能将放射性核素载运到病变位置的载体，通常是小分子化合物或生物大
分子。
发展历程
完善阶段（1984年至今）
探索阶段（20世纪50年代末-1965年）1984年，中国第六届全国人民代表大会颁布了《中华人民共和国药品管理法》，标志着中国
药品的研发、生产、经营、销售正式进入了法制化的管理阶段。1989年，国务院颁布了《放
20世纪50年代后期，中国医学科学院器材科从前苏联进口碘[131I]化钠溶液以及磷[32P]酸射性药品管理办法》，使得放射性药物的管理从此有章可循。中国卫生部组建了多届药品评
盐溶，分派到以北京、上海为主的各地医院，用于进行甲状腺及真性红细胞增多症等疾病审委员会，放射性药物相关标准逐渐完善。《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及
的治疗，开始了中国放射性同位素制剂最初的临床尝试。当时中国医院配备的探测放射性《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的出台使得放射性药物生产企业面临药品管
的检验设备严重不足，医院同位素科也常利用进口原料自行配备放射性同位素制剂，相应理、卫生、能源、环保等多方面的制约，市场形成准入壁垒，行业逐渐向规范化发展。21世
的药品管理尚未形成，放射性药物的概念也没有得到正确的认识。1958年，中国科学院原纪以来，中国核技术发展迅速，带动了中国放射性药物行业的快速发
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