安神宁动颗粒治疗儿童多动症-肝肾阴虚证的临床疗效观察.docxVIP

安神宁动颗粒治疗儿童多动症-肝肾阴虚证的临床疗效观察

摘要

本临床研究旨在观察安神宁动颗粒治疗儿童多动症-肝肾阴虚证的临床疗效。通过选取符合标准的儿童多动症-肝肾阴虚证患儿，随机分为治疗组和对照组，治疗组给予安神宁动颗粒治疗，对照组给予常规治疗，经过一定疗程后，对比两组患儿在症状改善、中医证候积分、注意力及多动冲动行为等方面的差异。结果显示，治疗组在改善患儿临床症状、降低中医证候积分、提升注意力及减少多动冲动行为等方面均优于对照组，表明安神宁动颗粒治疗儿童多动症-肝肾阴虚证具有显著的临床疗效，值得进一步推广应用。

关键词

安神宁动颗粒；儿童多动症；肝肾阴虚证；临床疗效

一、引言

儿童多动症，即注意缺陷多动障碍（ADHD），是一种常见于儿童时期的神经发育障碍性疾病，主要表现为与年龄和发育水平不相称的注意力不集中、多动和冲动行为，常伴有学习困难、情绪障碍及社交问题[1]。随着社会环境变化及人们对该疾病认识的加深，儿童多动症的发病率呈上升趋势，严重影响患儿的身心健康及未来发展，给家庭和社会带来沉重负担[2]。

中医将儿童多动症归属于“躁动”“失聪”“健忘”等范畴。中医理论认为，儿童“稚阴稚阳”，脏腑娇嫩，形气未充，若先天禀赋不足、后天调护失宜，易导致肝肾阴虚。肝藏血，肾藏精，精血同源，肝肾阴虚则水不涵木，肝阳偏亢，进而出现多动、冲动、注意力不集中等症状[3]。目前，西医治疗儿童多动症主要采用精神兴奋剂（如哌甲酯）和非兴奋剂（如托莫西汀），虽有一定疗效，但存在食欲减退、失眠、成瘾性等不良反应[4]。而中医药治疗儿童多动症具有整体调节、副作用小等优势，越来越受到关注。安神宁动颗粒是基于中医理论，针对儿童多动症-肝肾阴虚证研发的中药复方制剂，本研究旨在观察其临床疗效，为儿童多动症的中医药治疗提供新的依据。

二、资料与方法

（一）研究对象

选取[具体时间段]在[具体医院名称]儿科门诊及住院部就诊，符合儿童多动症诊断标准及肝肾阴虚证中医辨证标准的患儿。纳入标准：（1）符合《国际疾病分类第11版（ICD-11）》中儿童多动症的诊断标准，即存在持续的注意力不集中、多动和/或冲动行为，症状至少持续6个月，且对社会、学业或职业功能产生明显损害；（2）符合《中药新药临床研究指导原则》中肝肾阴虚证的辨证标准，主症：多动多语，冲动任性，难以自控；次症：神思涣散，注意力不集中，五心烦热，盗汗，咽干口燥，舌质红，少苔，脉细数；（3）年龄6-14岁；（4）患儿监护人签署知情同意书。排除标准：（1）患有其他神经系统疾病（如癫痫、脑器质性疾病等）；（2）合并严重的心、肝、肾等脏器功能障碍；（3）对本研究药物成分过敏；（4）近1个月内接受过其他治疗儿童多动症的药物或治疗方法。共纳入患儿[X]例，采用随机数字表法将其分为治疗组和对照组，每组各[X/2]例。两组患儿在性别、年龄、病程、病情严重程度等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。

（二）治疗方法

治疗组给予安神宁动颗粒（药物组成：熟地黄、山茱萸、枸杞子、女贞子、墨旱莲、龟甲、牡蛎、远志、石菖蒲等，由[具体制药厂名称]生产，规格：每袋5g），6-10岁患儿每次1袋，每日3次；11-14岁患儿每次1.5袋，每日3次，开水冲服。对照组给予常规治疗，采用盐酸哌甲酯缓释片（[具体品牌名称]，[具体制药厂名称]生产，规格：18mg/片），6岁以上患儿起始剂量为每日18mg，早晨单次服用，根据病情可逐渐增加剂量至每日36mg或54mg。两组患儿均以4周为1个疗程，连续治疗3个疗程。治疗期间，两组患儿均保持正常的饮食、作息习惯，避免精神刺激，不使用其他影响疗效评价的药物或治疗方法。

（三）观察指标

临床症状观察：观察两组患儿治疗前后注意力不集中、多动、冲动等症状的改善情况，采用ADHD症状评定量表进行评分，该量表包括注意缺陷和多动-冲动两个维度，每个维度各10个条目，每个条目按0-3分计分（0分：无症状；1分：偶尔出现；2分：经常出现；3分：持续出现），总分越高表示症状越严重[5]。

中医证候积分：依据《中药新药临床研究指导原则》，对患儿肝肾阴虚证的主症（多动多语，冲动任性，难以自控）和次症（神思涣散，注意力不集中，五心烦热，盗汗，咽干口燥）进行量化评分，主症按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分，次症按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分，中医证候积分越高表示证候越严重[6]。

注意力及多动冲动行为评估：采用IVA-CPT（视听整合持续性操作测试）评估患儿的注意力和多动冲动行为，主要观察指标包括综合反应控制商数（IRCQ