2025年执业药师药事管理与法规考试题库及答案.docxVIP

职业药师药事管理与法规考试题库及答案

一、单项选择题

现行《中华人民共和国药物管理法》的生效时间是(）

１985年7月1曰

2月2８曰

１2月1曰

9月１5曰

答案Ｃ.

现在国家已经禁止药用的野生药材物种是()

虎骨

豹骨

梅花鹿茸

羚羊角

答案A．

狭义的药事管理是(）

国家对药物的监督管理

国家对药事的监督管理

国家对药物生产经营的监督管理

国家对药物及药事的监督管理

答案D.

药物经营公司的质量验收记录应保存()

没有规定

五年

至药物使用期后一年

至药物使用期后两年

答案Ｃ.

(汾）《执业药师注册证书》的使用期是(）

现在没有规定使用期

ＴOC＼o＂1-5\ｈ\ｚ3年

５年

7年

答案B.

处方药可以公布广告的医药学专业刊物的审批部门是(）

国家药物监督管理局

国家卫生部

国家食品药物监督管理局和卫生部

国家工商管理总局

答案C.

药事管理学的不一样于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）

具备社会科学的性质

具备药学的二级学科的性质

具备边缘性学科的性质

具备应用型学科的性质

我国对药学技术人员实施职业准入控制制度的产物是（）

执业药师

临床药师

国外的药师

主管药师

答案A.

洁净区不易设地漏的是（）

10(级的车间

10（级的车间

1（级的车间

３0级的车间

答案A.

ＴＯC\o1-5＼h\ｚ药物广告批准文号的使用期是（）

１年

3年

5年

７年

答案A.

国务院有权限制或禁止出的药物是(）

国家一级保护的野生药材物种

取得一级中药物种保护证书的药物

国内供应局限性的药物

频临灭绝状态的野生药材物种

答案C.

《基本医疗保险药物目录》中的“甲类目录”（)

由国家统一制订，各省可部分调整

由省、自治区、直辖市制订,经国家核准

各省参考国家制订的参考目录,增减品种不超过总数15%

由国家统一制订,各省不得调整

答案Ｄ.

异地公布已审核批准药物广告,公布公司必须(）

持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告公布地省级药物监督管理部门换发药物广告批准文号,方可公布

在公布地省级药物监督管理部门重新办理药物广告批准文号,方可公布

公布前向公布地省级药物监督管理部门立案，方可公布

持所在地省级药物监督管理部门审查批准文件，向公布地省级药物监督管理部门备案,方可公布

答案Ｄ．

按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制订药物价格的是(）属于国家药物原则的是

公司自定价

市场调整价

地区调整价

政府定价和政府指导价

答案Ｂ.

《中药物种保护证书》的审批和核发部门是()

国家食品药物监督管理局

省级药物监督管理部门

市级药物监督管理部门

县级药物监督管理部门

答案A.

麻醉药物是指具备依赖性潜力的药物，滥用或不合理使用易产生()

身体依赖性

精神依赖性

药物依赖性

身体依赖性和精神依赖性

答案D.

药物经营公司内部对药物质量具备裁决权的是()

公司质量管理负责人

公司重要负责人

质量领导组织

质量管理机构

答案D.

非处方药分为甲、乙类OTC是依照药物的（)

有效性

安全性

稳定性

均一性

答案B.

TOC\o1－5\h\ｚ《中药材GＡP证书》的使用期通常为(）

1年

3年

5年

７年

答案C.

现在属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是()

甘草

山茱萸

梅花鹿茸

马鹿茸

答案C.

二、多项选择题

依照药物管理法的规定，必须执行的规范是(）

ＧMP

ＧSP

ＧAP

GLP

GCP

答案A,B,Ｄ,Ｅ.

药物监督管理部门有权依法对药物研制、生产、经营(）

进行监督检验

对药物质量抽查检验

采取查封、扣押的行政强制方法

采取限制人身自由的行政拘留

作出行政处罚决定

答案A,B,Ｃ，E.

收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有()

保管制度

验收制度

研制制度

领发制度

查对制度

答案A,C，Ｄ,E.

药学职业道德的原则包含（）

质量第一原则

不伤害原则

公正原则

尊重原则

维护用药者合法权益原则

答案A,Ｂ,C,D,E.

对于因质量因素退货和收回的药物,应该（）

经过检验室检验,确认其是否合格

应该视同不合格品

在质量管理部门下监督销毁

涉及其余批号的药物,一样销毁

视同新生产的药物，放在待验库，检验合格放在合格库,检验不合格，放不合格库答案B,C,D.

药事组织的基本类型有（)

药物生产、经营组织

医疗机构药房组织

药学教育组织

药物管理行政组织

药事社团组织

答案A,Ｂ,C,D,Ｅ.

药物经营公司必须（）

取得《药物经营许可证》

取得《药物经营合格证》

取得《制剂许可证》

取得营业执照

恪守《药物管理法》

答案Ａ,Ｄ,E.

药物的包装、标签必须印有国家指定的专有标记的药物有（)

麻醉药物

戒毒药物

精神药物

医