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医药研发及临床实验合作协议
合同编号:_______
甲方(研发方):
名称:____________________
地址:____________________
法定代表人:____________________
联系方式:____________________
乙方(临床实验方):
名称:____________________
地址:____________________
法定代表人:____________________
联系方式:____________________
第一章合同订立与生效
1.1合同订立
1.1.1本合同由甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,经友好协商一致,达成如下协议。
1.1.2本合同经甲乙双方签字盖章后生效。
1.2合同生效条件
1.2.1甲方应按照本合同约定提供研发资料和相关文件。
1.2.2乙方应按照本合同约定提供临床实验场所、设备和人员。
第二章研发内容与目标
2.1研发内容
2.1.1甲方负责提供医药研发的相关技术、资料和资金。
2.1.2乙方负责提供临床实验所需的场所、设备和人员。
2.2研发目标
2.2.1甲方研发的医药产品应达到国家规定的质量标准。
2.2.2乙方应保证临床实验的顺利进行,并按照规定提交实验报告。
第三章研发进度与成果
3.1研发进度
3.1.1甲方应在合同签订后__________个月内完成研发工作。
3.1.2乙方应在合同签订后__________个月内完成临床实验工作。
3.2研发成果
3.2.1甲方研发的医药产品成果归甲方所有。
3.2.2乙方提供的临床实验数据归双方共有,甲方有权使用。
第四章保密条款
4.1保密义务
4.1.1甲乙双方对本合同内容以及研发过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务。
4.1.2保密期限自合同签订之日起至合同终止后__________年。
4.2保密措施
4.2.1甲乙双方应采取合理的保密措施,防止保密信息泄露。
4.2.2未经对方同意,任何一方不得向第三方泄露保密信息。
第五章费用与支付
5.1费用承担
5.1.1甲方承担研发过程中的所有费用,包括但不限于研发材料费、实验费用、人员工资等。
5.1.2乙方承担临床实验过程中的所有费用,包括但不限于实验场所租赁费、设备购置费、人员工资等。
5.2支付方式
5.2.1甲方应在研发进度达到约定节点后,向乙方支付相应的研发费用。
5.2.2乙方应在临床实验进度达到约定节点后,向甲方支付相应的临床实验费用。
5.3付款时间
5.3.1甲方应在每个研发进度节点后__________日内支付相应费用。
5.3.2乙方应在每个临床实验进度节点后__________日内支付相应费用。
5.4逾期付款
5.4.1若甲方逾期支付研发费用,应向乙方支付逾期付款的_____%作为违约金。
5.4.2若乙方逾期支付临床实验费用,应向甲方支付逾期付款的_____%作为违约金。
第六章研发成果保护
6.1专利申请
6.1.1甲方研发过程中产生的发明创造,甲方应积极申请专利保护。
6.1.2乙方在临床实验中产生的数据和相关技术,未经甲方同意,不得单独申请专利。
6.2保密信息
6.2.1对于甲乙双方在合作过程中获取的保密信息,双方均应遵守保密协议。
6.2.2保密信息包括但不限于研发方案、临床实验方案、试验数据等。
6.3权益归属
6.3.1研发成果的知识产权归甲方所有,包括但不限于专利权、著作权、商标权等。
6.3.2乙方在使用甲方研发成果时,不得侵犯他人的合法权益。
第七章质量保证
7.1药品质量标准
7.1.1甲方提供的研发产品应符合国家规定的药品质量标准。
7.1.2乙方应保证临床实验过程中所使用的药品质量符合要求。
7.2质量检验
7.2.1甲方应提供研发产品的质量检验报告,并保证报告的真实性。
7.2.2乙方应进行临床实验产品的质量检验,并将检验结果及时通知甲方。
7.3质量纠纷
7.3.1如因药品质量问题引发纠纷,双方应协商解决。
7.3.2如协商不成,可提交双方认可的第三方机构进行鉴定。
第八章知识产权转让与许可
8.1知识产权转让
8.1.1甲方可根据自身需求,将研发成果的知识产权转让给乙方。
8.1.2知识产权转让后,乙方享有相应的使用权、收益权等。
8.2许可使用
8.2.1甲方可在约定的范围内,授权乙方使用其知识产权。
8.2.2许可使用费由双方另行协商确定。
8.3许可期限
8.3.1许可使用期限自许可合同签订之日起至__________年止。
8.3.2双方可协商延长许可使用期限。
第九章保密协议的解除
9.1解
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