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新版医疗器械经营质量管理规范.docxVIP

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  • 2025-08-27 发布于福建
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新版医疗器械经营质量管理规范.docx

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    国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告

    2023年第153号

    为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。

    特此公告。

    附件：医疗器械经营质量管理规范

    2023年12月4日

    医疗器械经营质量管理规范

    第一章总则

    第一条为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，

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