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HPV竞品分析
市场部王飞雁
HPVDNA检测
HPV检测
HPVE6,E7
mRNA检测
亞能生物
YanengB1O
方法
PCR-反向点杂交法
分型
流式荧光杂交法
不分型
部分分型
不分型
杂交捕获(HC2)
PCR-荧光探针法
酶切信号放大法(Cervista)
PCR-荧光探针法
bDNA技术
代表厂家
亚能、凯普、达安、港龙、珠海赛乐奇
上海透景
QIAGEN(凯杰)
港龙、凯普、达安、科华
HOLOGIC(英硕力)
罗氏
科蒂亚
PCR-反向点杂交法原理
基因芯片技术原理
PCR扩增
核酸分子杂交
化学显色
探针DNA
亞能生物
YanengB1O
PCR-反向点杂交法技术特点
高灵敏度-PCR
高特异性-核酸分子杂交
高通量-膜上固定多种探针
能实现HPV分型检测
亞能生物
YanengB1O
亚能和凯普HPV基因分型产品对比
亚能
凯普
技术原理
PCR+反向点杂交
PCR+膜杂交法(实质为PCR+反向点杂交)
标本类型
宫颈脱落细胞，疣体组织，病理石蜡切片，液基细胞学标本
宫颈脱落细胞
检测HPV
种类
●23型
●无HPV44,低危型
●21型
●无HPV73,83,MM4(82)而73、82型为IARC认定的15种常见高危型之一
DNA
提取
●提取试剂只含裂解液一种成分
●提取试剂分溶液I,Ⅱ,Ⅲ,提取步骤复杂
PCR
PCR反应液已分装
PCR反应液未分装，需人工配制反应液
杂交
全自动核酸分子杂交
手工杂交
结果
判读
●显色斑点大，边界清晰
●判读结果方便快捷
●膜条小，显色斑点小
●判读结果时需与对照卡进行比对
内部质控
●有真正意义的内部质控
●无真正意义的内部质控
亞能生物
BIOYaneng
BIO
亚能和凯普膜条显色对比
膜条尺寸：12mm×78mm
亚能
凯普
亞能生物
YanengBIO
73
33
膜条尺寸：22mm×22mm
亚能产品与凯普HPV分型产品的比较优势
有配套的全自动核酸分子杂交仪
检测HPV型别多：23型
有真正意义的内部质控
可检测更多类型的标本，有文献支持
灵敏度、特异性、重复性好
PCR扩增体系预分装
显色斑点大而清晰，易于进行结果判读
亞能生物
YanengB1O
HPVDNA检测
HPV检测
HPVE6,E7
mRNA检测
亞能生物
YanengB1O
方法
PCR-反向点杂交法
分型
流式荧光杂交法
不分型
部分分型
不分型
杂交捕获(HC2)
PCR-荧光探针法
酶切信号放大法(Cervista)
PCR-荧光探针法
bDNA技术
代表厂家
亚能、凯普、达安、港龙、珠海赛乐奇
上海透景
QIAGEN(凯杰)
港龙、凯普、达安、科华
HOLOGIC(英硕力)
罗氏
科蒂亚
流式荧光杂交法
代表厂家：上海透景
高危型人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒
检测的基因型：19种高危型(16,18,31,33,35,39,45,
51,52,56,58,59,68,73,83,26,55,61,66),
7种低危型(6,11,40,42,44,53,54)(无注册证)
进口专用仪器(美国Luminex多功能流式点阵分析仪)
亞能生物
YanengB1O
流式荧光杂交法
·流式荧光杂交法是将PCR产物和微球杂交液进行混合，并经过杂交，荧光素标记，Luminex流式分析仪阅读得到相应的检测结果。
微球杂交液中包含多种荧光编码微球，
每种编码微球的表面都共价交联有与
HPV型别对应的探针，在杂交过程中，探针特异性识别并结合相应的靶序列，经过荧光素反应后形成微球-探针-PCR产物-荧光素的复合物，经Luminex流式分析仪阅读，可以获得每种复合物的微球编码及对应的荧光信号强弱，得出检测结果
亞能生物
YanengBIO
检测原理
多重PCR编码微球
N
oN(交联抗体
A0a0o(
见
检测反应
激光阅读
流式荧光杂交法操作流程
DNA提取
PCR扩增
向微孔杂交板中加入微球杂交液，
加入PCR产物
PCR产物变性
杂交，48℃,30min
加入荧光素SA-
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