县政府修订药品应急预案.docxVIP

第1篇

一、前言

为确保我县人民群众用药安全，提高应对突发药品安全事件的能力，根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，结合我县实际情况，县政府决定对《药品应急预案》进行修订。现将修订后的《药品应急预案》公布如下：

二、总则

1.编制目的

为有效预防和应对药品安全突发事件，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，制定本预案。

2.编制依据

《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应监测管理办法》等法律法规。

3.适用范围

本预案适用于我县行政区域内发生的药品安全突发事件，包括药品不良反应、药品质量问题、药品滥用等。

4.工作原则

（1）预防为主，防治结合；

（2）统一领导，分级负责；

（3）快速反应，协同应对；

（4）科学评估，依法处置。

三、组织体系及职责

1.县药品安全突发事件应急指挥部

（1）指挥长：由县政府主要领导担任；

（2）副指挥长：由县政府分管领导担任；

（3）成员：县卫生健康局、市场监管局、公安局、民政局、教育局、农业农村局、商务局、医疗保障局等相关部门负责人。

2.县药品安全突发事件应急指挥部办公室

设在县卫生健康局，负责日常工作。

3.县药品安全突发事件应急指挥部职责

（1）组织、协调、指挥全县药品安全突发事件应急工作；

（2）制定药品安全突发事件应急预案；

（3）组织开展药品安全突发事件应急演练；

（4）对药品安全突发事件进行评估和总结。

4.相关部门职责

（1）卫生健康局：负责药品不良反应监测、信息报告、调查处理等工作；

（2）市场监管局：负责药品质量监管、药品安全风险监测、药品安全事件调查处理等工作；

（3）公安局：负责药品安全事件现场勘查、调查取证、治安维护等工作；

（4）民政局：负责药品安全事件中的救助工作；

（5）教育局：负责学校药品安全教育和管理工作；

（6）农业农村局：负责农村药品安全监管和宣传教育工作；

（7）商务局：负责药品流通环节的监管和应急处置工作；

（8）医疗保障局：负责药品使用环节的监管和应急处置工作。

四、监测与预警

1.监测

（1）药品不良反应监测：卫生健康局负责组织开展药品不良反应监测，建立药品不良反应监测网络，及时收集、分析、报告药品不良反应信息；

（2）药品质量监测：市场监管局负责组织开展药品质量监测，建立药品质量监测网络，及时收集、分析、报告药品质量问题信息。

2.预警

（1）根据监测信息，对可能发生的药品安全突发事件进行预警；

（2）预警信息通过新闻媒体、政府网站、微信公众号等渠道发布。

五、应急响应

1.分级响应

根据药品安全突发事件的性质、危害程度、涉及范围等因素，将应急响应分为四个等级：一般、较大、重大、特别重大。

2.响应措施

（1）启动应急响应：根据应急响应等级，启动相应级别的应急响应；

（2）现场处置：相关部门按照职责分工，迅速开展现场处置工作；

（3）信息报告：及时向上级部门报告事件情况；

（4）医疗救治：卫生健康局负责组织医疗救治工作，确保患者得到及时救治；

（5）物资保障：相关部门负责组织应急物资的调拨和供应；

（6）宣传教育：通过新闻媒体、政府网站、微信公众号等渠道，及时发布事件信息，引导公众正确应对。

六、后期处置

1.事件调查

对药品安全突发事件进行调查，查明事件原因，依法依规追究责任。

2.责任追究

对因工作不力、失职渎职等导致药品安全突发事件发生的，依法依规追究相关责任。

3.总结评估

对药品安全突发事件应急响应工作进行总结评估，提出改进措施。

七、应急保障

1.人力资源保障

加强应急队伍建设，提高应急人员的业务素质和应急处置能力。

2.物资保障

建立健全应急物资储备制度，确保应急物资的及时供应。

3.资金保障

设立药品安全突发事件应急专项资金，确保应急工作的顺利开展。

4.技术保障

加强药品安全监测、预警、应急处置等技术研发，提高应急技术水平。

八、附则

1.本预案自发布之日起施行。

2.本预案由县药品安全突发事件应急指挥部办公室负责解释。

3.本预案如与国家、省、市相关法律法规和政策不一致时，以国家、省、市法律法规和政策为准。

4.各相关部门应根据本预案，结合实际制定具体实施方案。

5.本预案的修订、废止由县药品安全突发事件应急指挥部办公室提出，经县药品安全突发事件应急指挥部批准后实施。

特此公告。

县政府

年月日

第2篇

一、前言

药品安全是人民群众生命健康的重要保障，关系到人民群众的切身利益和社会稳定。为有效应对突发药品安全事件，保障人民群众用药安全，维护社会和谐稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，结合我县实际情况，县政府决定修订《药品应急预案》。

二、修订背景

近年来，我国药