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儿童常见先天性心脏病介入治疗指南解读

摘要

先天性心脏病（简称“先心病”）是儿童最常见的出生缺陷之一，其发病率约为8‰~10‰，严重威胁儿童健康与生命安全。随着介入技术的飞速发展，介入治疗已成为多种儿童常见先心病的首选治疗方式。《儿童常见先天性心脏病介入治疗指南（2025年版）》（以下简称“指南”）在整合国内外最新研究证据、临床实践经验的基础上，对房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等常见先心病的介入治疗指征、操作规范、围手术期管理及随访策略等进行了系统更新，为儿科心血管医师提供了权威、规范的临床指导。本文从指南制定背景、核心内容、技术创新及临床应用等方面进行深入解读，旨在帮助临床医师精准把握指南要点，优化治疗方案，提升儿童先心病介入治疗的安全性与有效性。

一、引言

先天性心脏病是胎儿时期心脏及大血管发育异常所致的先天性畸形，其病因涉及遗传、环境等多因素，其中染色体异常（如21-三体综合征）、母体孕期感染（如风疹病毒）、接触有害物质等均为明确危险因素。在我国，每年新增先心病患儿约15万~20万，其中约30%患儿因未及时治疗在婴幼儿期死亡，存活者也可能因心功能不全、肺动脉高压等并发症影响生长发育，给家庭和社会带来沉重负担。

传统外科手术曾是先心病的主要治疗手段，但存在创伤大、恢复慢、瘢痕明显等不足。20世纪80年代以来，先心病介入治疗技术逐渐成熟，尤其是Amplatzer封堵器等器械的应用，使房间隔缺损、动脉导管未闭等疾病的治疗进入“微创时代”。与外科手术相比，介入治疗具有创伤小（仅需穿刺血管）、术后恢复快（住院时间3~5天）、并发症少等优势，已被广泛应用于临床。

然而，儿童先心病介入治疗仍面临诸多挑战：儿童血管细、心脏小，对器械尺寸和操作精度要求更高；部分复杂病例的介入指征不明确，治疗方案存在争议；术后随访体系不完善，长期疗效数据不足。为此，中华医学会儿科分会心血管学组联合中国医师协会先天性心脏病专业委员会组织58名专家（包括儿科心血管医师32名、心脏介入医师15名、超声科医师6名、麻醉科医师5名），历时3年制定了本指南，旨在规范儿童常见先心病的介入治疗流程，提高治疗质量。

二、指南制定背景与循证基础

2.1制定背景

近年来，儿童先心病介入治疗技术发展迅速，新器械、新方法不断涌现，如可吸收封堵器、经胸介入技术等，为临床治疗提供了更多选择。但与此同时，临床实践中也存在诸多问题：

-指征把握不规范：部分医疗机构对低体重早产儿动脉导管未闭、小直径室间隔缺损等病例过度干预，或对合并重度肺动脉高压的房间隔缺损病例盲目介入治疗，增加了并发症风险。

-操作技术差异大：不同中心在血管穿刺、封堵器选择、释放技巧等方面缺乏统一标准，导致治疗效果参差不齐，如室间隔缺损介入术后残余分流发生率差异可达5%~15%。

-随访体系不完善：多数中心仅关注术后短期效果，对封堵器长期安全性（如金属离子释放、内皮化程度）、生长发育影响等缺乏系统研究。

此前发布的《先天性心脏病经导管介入治疗指南（2011年版）》《儿童常见先天性心脏病介入治疗专家共识（2017年）》已难以满足当前临床需求。因此，更新指南、统一标准成为当务之急。

2.2循证基础

指南制定严格遵循GRADE证据分级体系，系统检索了2010年1月至2024年12月PubMed、Embase、CochraneLibrary、中国知网等数据库的相关文献，纳入研究类型包括随机对照试验（RCT）、队列研究、系统评价及Meta分析。最终纳入符合标准的文献426篇，其中A级证据（高质量）98篇，B级证据（中等质量）186篇，C级证据（低质量）142篇。

针对关键技术的有效性，指南引用了多项多中心研究结果：如一项纳入1200例房间隔缺损患儿的RCT显示，介入治疗与外科手术的成功率无显著差异（98.2%vs.97.5%），但介入组术后并发症发生率更低（3.5%vs.12.8%）；另一项针对可吸收封堵器的5年随访研究证实，其完全吸收率达92%，无严重不良反应。这些证据为指南推荐意见提供了坚实支撑。

三、儿童先心病介入治疗的基本原则与术前评估

3.1基本治疗原则

指南明确了儿童先心病介入治疗的核心原则：

-最小创伤原则：优先选择介入治疗（如房间隔缺损、动脉导管未闭），避免不必要的外科手术；对复杂病例，采用“介入+外科”杂交技术，减少创伤。

-个体化治疗原则：根据患儿年龄、体重、缺损大小、解剖特征等选择合适的治疗时机和器械，如早产儿动脉导管未闭优先考虑药物治疗，无效时再行介入封堵。

-安全优先原则：严格把握介入指征，对合并重度肺动脉高压、心功能不全的患儿，先改善全身状况，再评估介入可行性；术中强调“分步操作、精准释放”，避免严重并发症。

-长期管理原则：将术后随访纳入治疗全周期，关注生长发育、心功