药物研发过程中的临床试验管理.pptxVIP

2025/08/12;CONTENTS;CONTENTS;临床试验概述;临床试验定义与目的;临床试验的必要性;临床试验的阶段管理;前期准备与设计;试验执行与监控;数据收集与分析;试验报告与总结;临床试验的法规遵循;国际法规与标准;国内法规与政策;临床试验的数据管理;数据收集方法;数据质量控制;数据安全与隐私;临床试验的质量控制;质量管理体系;质量控制流程;质量保证与改进;临床试验的伦理审查;伦理审查原则;伦理审查流程;临床试验的患者招募;招募策略与方法;患者同意与参与;临床试验的风险评估;风险识别与评估;风险管理与应对;临床试验的监管沟通;监管机构沟通策略;监管文件与报告提交;THEEND