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药物研发中的安全性评价与临床试验.pptxVIP

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  • 2025-08-29 发布于河南
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药物研发中的安全性评价与临床试验.pptx

    2025/08/12;CONTENTS;药物安全性评价;安全性评价的重要性;安全性评价流程概述;毒理学研究方法;非临床试验设计;安全性数据解读;临床试验设计与实施;临床试验的阶段划分;试验设计原则与方法;受试者招募与筛选;数据收集与管理;试验结果的统计分析;监管要求与合规性;国际监管框架;临床试验注册与报告;药品审批流程;不良事件监测与报告;数据分析与伦理考量;数据分析方法;伦理审查与批准;受试者权益保护;伦理问题案例分析;THEEND

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