《欧曲(寒制)质量标准》.pdfVIP

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西藏自治区药材(饮片)质量标准

欧曲(寒制)དངུལ་ཆུ་གྲང་བཏུལ།

Ouqu(hanzhi)欧曲常堆

本品为欧曲的炮制加工品。

【制法】以水银和硫磺为主要原料,经特殊炮制工艺炼制而成。

【性状】本品为灰黑色至黑色粉末;气微,味涩。

【鉴别】取本品粉末0.5g,加盐酸-硝酸(3:1)的混合溶液2ml使溶解,蒸干,加水5ml

使溶解,滤过,滤液显硫酸盐(《中国药典》2020年版四部通则0301)(1)的鉴别反应。

【检查】铁取本品1g,加稀盐酸20ml,加热煮沸10分钟,放冷,滤过,滤液置100ml量

瓶中,加氢氧化钠试液中和后,加水至刻度。取10ml,照铁盐检查法(《中国药典》2020年版

四部通则0807)检查。如显颜色,与标准铁溶液10ml制成的对照液比较,不得更深(0.5%)。

重金属及有害元素照铅、镉、砷、铜测定法(《中国药典》2020年版四部通则2321原子吸收分光光

度法)。测定,铅(Pb)不得过200.0mg/kg;镉(Cd)不得过1.0mg/kg;砷(As)不得过50.0mg/kg;铜(Cu)不

得过150.0mg/kg。

【含量测定】硫化汞取本品粉末约0.3g,精密称定,置锥形瓶中,加硫酸10ml与硝酸钾

2.0g,加热(约90℃)使溶解,至无黑色颗粒,放冷,缓慢转移至40ml水中,并用10ml水清

洗锥形瓶,将洗液合并至上述水溶液中,并加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁

溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰

酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。

本品含硫化汞(HgS)含量范围应为36.0%~70.0%。

单质硫照高效液相色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(95:5)为流

动相;检测波长为260nm。理论塔板数按单质硫峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备取单质硫对照品适量,精密称定,置25ml量瓶中,加二硫化碳5ml使

溶解,再加无水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品粉末约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇

100ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率45kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇

补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

西藏自治区药材(饮片)质量标准

本品含单质硫(S)应为15.0%~30.0%。

【性味】味涩,性微凉。

【功能与主治】解毒,扶正祛邪。用于中毒症,综合性溃疡,高血压性心脏病,培隆病

等。

དུག་རིགས་ཐམས་ཅད་སེལ་ཞིང་།བད་རླུང་གི་ནད་དང་ཁྲག་ཤེད་མཐོ་བའི་སྙིང་ནད།དེ་བཞིན་ཚ་བ་དང་གྲང་བའི་རྐྱེན་གྱི་འདུས་

ནད་ཐམས་ཅད་སེལ་ལ།བད་ཀན་ལྷེན་དང་ལྕགས་དྲེགགདོན་ནད་སོགས་འཇོམས་པར་བྱེད།

【用法与用量】配方用。

【贮藏】密闭,置通风干燥处。

西藏自治区药材(饮片)质量标准

起草单位:西藏甘露藏药股份有限公司

复核单位:西藏自治区食品药品检验研究院

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