2025年医疗器械标杆企业组织效能报告.pdfVIP

政策引领规模扩张

技术升级国际化转型攻坚

——2025年医疗器械企业组织效能报告

顺为咨询l北京2025年6月

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医疗器械产品构成：在目前的医学检测手段中，医学影像数据占据了90%的医疗信息，按

照使用目的，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备

顺为诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像（MR）设备、X射线计算机断层扫描成像（CT）设备、X射线成像（XR）设

备、分子影像（MI）设备、超声（US）设备等；治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科

观察

C臂）等。

医学影像设备

磁共振成像设备X射线计算机断X射线成像设备分子影像设备超生诊断设备其他设备

MR层扫描设备CTXRMIUS（内窥镜）

通用射线成像设射线成像设备

永磁型固定式PET台式超生

备GXRIXR

数字减影血管

超导型移动式移动/固定DRSPECT便携超生

造影设备DSA

常导型车载式肠胃机中型C臂PET-CT掌上超生

混合型乳腺机小型C臂PET-MRI

口腔X射线机

资料来源：公开资料，顺为分析

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分类标准：医疗器械按照其安全性由高至低分为三个等级,分别由三级政府部门监管

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗