新型可调控式颈椎管扩大成形微型钛板：研制创新与基础探究.docxVIP

新型可调控式颈椎管扩大成形微型钛板：研制创新与基础探究

一、引言

1.1研究背景与目的

颈椎管狭窄症（CervicalSpinalStenosis,CSS）作为一种常见的颈椎病，严重威胁着患者的健康与生活质量。据统计，在40岁以上的人群中，颈椎管狭窄症的发病率呈逐年上升趋势。其主要病因包括颈椎退行性病变、颈椎外伤等，这些因素会导致颈椎管内软组织增生、骨质增生，进而压迫神经和脊髓。患者常常会出现颈、肩、臂疼痛，手部麻木、无力等症状，严重者甚至会造成四肢麻痹、憋气等，极大地影响了日常生活和工作能力。

目前，对于颈椎管狭窄症的治疗方法主要包括传统的保守治疗和手术治疗。保守治疗如药物治疗、物理治疗等，对于轻度症状的患者可能有一定的缓解作用，但对于中重度患者往往效果有限。而手术治疗虽然是解决颈椎管狭窄的重要手段，如颈椎减压等手术方式，但也存在诸多局限性。手术过程中，由于需要对颈椎进行复杂的操作，可能会损伤周围的神经、血管等重要结构，从而引发一系列并发症，如感染、出血、脊髓损伤等。此外，手术后患者需要经历较长的恢复周期，在此期间，患者的生活自理能力受到很大限制，劳动能力也会大幅度降低，给患者及其家庭带来沉重的负担。

近年来，基于颈椎管扩大成形的手术治疗成为了新的研究热点。颈椎管扩大成形术通过置入钛板或者扩张管等方式，将颈椎管进行加大、重新塑造，从而缓解或者解决颈椎管狭窄的问题。然而，当前可调控式颈椎管扩大成形的微型钛板研究较为薄弱，存在一些亟待解决的问题。例如，现有的微型钛板在扩大程度的控制上不够精准，难以根据患者颈椎管狭窄的具体程度进行个性化调节，导致手术效果存在一定的不确定性；植入精度也容易受到多种因素的影响，如手术操作技术、患者颈椎的解剖结构变异等，进而影响手术的成功率和患者的预后。

因此，为了改进颈椎管狭窄的治疗方法，提高手术效果和患者的生活质量，本研究旨在研制一种新型可调控式颈椎管扩大成形微型钛板，并开展其基础研究。该微型钛板预期能够在不同程度的颈椎管狭窄病变时，通过精确调节扩张度，有效扩大颈椎管，精准地缓解神经根受压和脊髓受压的情况，从而达到更理想的治疗颈椎管狭窄的目的。本研究成果有望为临床治疗颈椎管狭窄症提供一种更安全、有效、精准的治疗方案，具有重要的临床意义和应用价值。

1.2国内外研究现状

颈椎管扩大成形术作为治疗颈椎管狭窄症的重要手段，在国内外都受到了广泛关注和深入研究。

国外在颈椎管扩大成形术方面开展较早，技术相对成熟。早在20世纪70年代，日本学者Oyama等就报道了“Z”-形椎管成形术，通过“Z”形切开椎板向两侧翻转撑开，于相邻椎板钻孔，贯穿钢丝或粗丝线固定，但因操作复杂未被广泛应用。1983年，Hirabayashi等发明了单开门椎管扩大成形术（平林法），该方法以开槽侧做为铰链，由切断侧向铰链侧翻转椎板，并将棘突缝合固定到对侧椎旁肌或关节囊上以扩大椎管，在治疗多节段颈椎病、后纵韧带骨化及颈椎管狭窄等方面取得了一定疗效，在临床上得到广泛应用与发展。然而，这种方法存在术后再关门现象发生率较高的问题。此后，Itoh等对其进行改良（伊藤法），利用切除的C7或T1棘突支撑在翻开的椎板与关节突之间，或用特制的人工骨做支撑，以防止翻开的椎板回落。但该方法仍存在缝合线容易撕裂软性结构或因对侧肌肉收缩挤压导致已开门的椎板再次回落的风险。为解决这些问题，国外又相继出现了门缝结构性植骨、锚定法以及微型钛板固定法等改进术式。其中，微型钛板固定法使用为椎管开门特制的成形钢板，将开门侧的椎板断端插入钢板板嘴，钢板的另一侧连接侧块，用自攻螺钉将钢板固定于椎板与侧块上，在维持开门和减压效果方面具有一定优势。

在国内，颈椎管扩大成形术也得到了广泛应用和研究。颈后路单开门椎管扩大成形术是目前常用的治疗颈椎管狭窄的外科手段之一。国内学者在借鉴国外经验的基础上，也对该术式进行了多种改良。例如，采用微型钛板作为支撑结构固定开门后的椎板，以解决传统软性门轴固定（如关节囊悬吊法）在维持开门和减压效果上存在的术后容易出现再关门甚至压迫脊髓的缺陷。有研究采用颌面外科用6孔钛板，预弯成“Z”形进行固定，术后随访显示固定效果确实，未见钛板及钛钉脱落移位，无椎板塌陷或再关门现象。

在微型钛板的研究方面，目前国内外主要集中在其固定方式、生物力学性能以及临床应用效果等方面。在固定方式上，不断探索如何提高钛板与椎板、侧块的固定稳定性，减少松动、移位等并发症的发生；在生物力学性能研究中，通过实验和数值模拟等方法，分析微型钛板在不同载荷和运动状态下的力学响应，为其设计优化提供理论依据；临床应用效果研究则主要关注微型钛板对颈椎管扩大成形术疗效的影响，如神经功能恢复情况、术后并发症发生率等。然而，现有的