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药品生产岗位职责

药品生产岗位职责1

1、依据总经理的授权，质检员独立行使职权。

2、严格执行质量检测制度，防止不合格品的入库运用。

3、负责原材料、外购、外协件的进货检验，依据检验文件和试验技术文件进行抽样化验，把好物料进货质量关，以满意产品所需。

4、仔细执行质量检验制度，根据产品质量要求，对生产加工的全过程进行严格检验和限制。

5、负责对分管范围内的产品进行刚好精确的产品标识，确保产品在车间内部或车间之间的工序流转中得到有效限制。

6、负责对不合格产品刚好进行标识，按不合格产品限制程序执行。

7、必需对检验过程和结果做好具体记录并保存，同时做好相应的.数据分析，为质量管理体系的持续改进创建条件。

8、负责收集原材料、外购件的材质证明以及合格证并存档等工作。

9、负责产品发货前的铭牌、合格证填写等打算工作。

10、仔细检验、检测，严把质量关，并作好记录存档。

11、依据产品或零部件存在的质量问题，分析缘由，提出预防和改进看法，供主管领导和有关部门参考。

12、按工艺流程卡、技术标准要求作好每个项目的检查记录，崐防止错检、漏检，刚好发觉生产中出现的不良品并打上标识，要求并督促制造单位实行有效措施仔细管理，防止不良品混入不合格品中而埋下质量隐患。

药品生产岗位职责2

1.负责公司质量管理体系运行的日常管理工作，组织并推动质量管理体系的安排、管理、确认等工作，组织并实施质量管理体系的内部审核、过程审核以及产品质量审核工作。

2.负责公司的质量管理工作，制定完善的质量管理制度并贯彻实施。

3.负责组织实施原材料、外购、外协件、半成品、直至成品的产品过程检验工作，并严格执行质量标准。

4.负责向有关领导及相关部门刚好传送产品质量信息并对不合格品实施评审；如发生重大质量事故时，刚好报告总经理，并实行有效措施，帮助相关领导做好质量事故的.调查、处理。

5.负责本部门文件记录的管理。

6.负责产品制作、安装、调试过程的验收等工作，并出具最终检验证明。

7.贯彻执行国家和公司的质量方针、政策、法律和法规，熟识了解行业产品质量检验评定方法及标准。

8.组织制订总装、涂装各工序及成品入库的检验规程。

9.参加内审、评审等管理工作。

药品生产岗位职责3

岗位职责：

1、主持完成质量体系文件的撰写、实施和变更工作，包括产品工艺规程及标准操作规程的制订，监督和确保质量体系的运行；

2、对生产和检验记录进行控制和归档，定期检查生产和检验过程中各项记录是否及时、规范、准确，确保数据完整性；

3、监督生产和检验过程，及时处理各种偏差调查；

4、负责追踪、学习质量相关的政策、法规和管理制度，获得质量管理及相关法律法规和技术要求，对生产部门进行培训管理，确保质量体系符合要求；监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

5、外包服务单位以及供应商资质审核；

6、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认；

7、协助配合客户审计，总结审计意见，对质量体系进行整改。

任职要求：

1、药学相关专业本科及以上学历；2年以上药品，化学原料药生产质量管理相关工作经验；

2、良好的沟通、协调、解决问题的能力，工作积极主动，有良好的团队精神，责任心强。

3、良好的质量体系文件撰写能力；

4、熟练使用Office等相关办公软件。

药品生产岗位职责4

目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。

范围：适应于本公司qa现场监控员职位。

责任：qa现场监控员。

签字确认：

内容：

1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。

2、工作职责：

现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。

负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。

负责对起始物料及生产过程中出现的.偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。

监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。

对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。

认真填写相关监控记录。

参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

参与班组技术质