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医疗设备维护管理及故障排查手册

前言

医疗设备是现代医疗活动不可或缺的物质基础，其性能状态直接关系到医疗质量与患者安全，同时也影响着医疗机构的运营效率与成本控制。一套科学、系统的医疗设备维护管理体系，辅以高效的故障排查能力，是保障设备长期稳定运行、最大限度发挥其临床价值的关键。本手册旨在结合实际工作经验，阐述医疗设备维护管理的核心要点与故障排查的基本思路与方法，为相关从业人员提供一份具有实操性的参考指南。

I.医疗设备维护管理体系构建

1.1维护管理的目标与原则

医疗设备维护管理的核心目标在于：保障设备处于良好运行状态，确保临床应用的安全性与有效性；延长设备使用寿命，降低突发故障发生率；优化资源配置，控制维护成本。其基本原则应包括：预防为主，防治结合；规范化操作，标准化管理；分级负责，责任到人；技术与经济相结合，追求最佳效益。

1.2预防性维护（PM）计划制定与实施

预防性维护是维护管理的基石，其核心在于通过定期的、有计划的检查、清洁、润滑、调整、校准及更换易损件等措施，主动消除潜在故障隐患。

*计划制定依据：应综合考虑设备制造商提供的维护手册建议、国家及行业相关法规标准要求、设备的使用频率、运行环境、历史故障记录以及设备的临床风险等级。

*计划内容：明确维护对象（具体到型号规格）、维护周期（日、周、月、季、半年、年等）、维护项目与内容、执行人员（临床使用科室、医学工程部门或第三方服务商）、使用的工具与耗材、质量控制点及记录要求。

*计划实施：严格按照既定计划执行，确保维护工作的及时性与完整性。执行过程中，需认真填写维护记录，详细记录设备状态、维护内容、发现的问题及处理结果。对于发现的潜在风险，应及时上报并跟踪解决。

1.3日常保养与使用管理

日常保养是预防性维护的延伸，主要由临床使用科室的操作人员承担，是保持设备良好状态的第一道防线。

*设备清洁：根据设备特性和使用情况，制定清洁规程，包括清洁频次、使用的清洁剂（避免腐蚀性或对设备有损害的清洁剂）和清洁方法。特别注意设备表面、接口、散热孔等部位的清洁。

*使用环境控制：保障设备使用环境的温湿度、电压、防尘、防电磁干扰等条件符合设备要求。定期检查稳压电源、UPS等辅助设施的工作状态。

*操作规范培训与执行：对所有设备操作人员进行严格的岗前培训，使其熟悉设备操作规程、安全注意事项及基本的日常保养知识。强调禁止违规操作，杜绝超负荷、超范围使用设备。

*使用记录：建立设备使用登记制度，记录开机时间、运行状况、使用人等信息，有助于追溯设备使用历史和分析故障原因。

1.4设备档案与信息管理

完善的设备档案是维护管理工作有序开展的基础。

*档案内容：应包含设备基本信息（名称、型号、规格、序列号、生产厂家、供应商、购置日期、价格、保修期限等）、技术资料（说明书、电路图、维修手册、校准证书等）、验收报告、安装调试记录、维护保养记录（含PM计划与执行记录）、故障维修记录、计量检定/校准记录、使用登记、报废记录等。

*档案管理：采用电子化与纸质化相结合的方式进行管理。电子档案应确保数据安全与备份，便于检索与统计分析；纸质重要凭证应妥善保管。

1.5耗材与备件管理

合理的耗材与备件储备是保障设备持续运行和快速修复的物质保障。

*耗材管理：对植入性耗材、高值耗材等实行严格的准入、采购、验收、存储、发放和追溯管理。对于常规消耗品，应建立合理库存，确保临床供应，避免因耗材短缺影响设备使用。

*备件管理：根据设备的重要性、故障发生频率、备件的采购周期及价格，制定关键备件的最低库存量。对备件的入库、领用、更换、报废等进行登记，确保账物相符，并定期对库存备件进行检查，防止过期或损坏。

II.医疗设备故障排查基本方法与流程

2.1故障排查的基本原则

故障排查应遵循以下基本原则：安全第一，防止故障扩大或引发次生灾害（如触电、短路、设备损坏加剧等）；先易后难，先外后内，先宏观后微观；充分利用现有信息和资源（如设备说明书、电路图、历史故障记录）；逻辑推理与经验判断相结合。

2.2故障信息收集与分析

准确、全面的故障信息是快速定位故障点的前提。

*向操作人员了解情况：详细询问故障发生的经过，如故障发生前的操作步骤、有无异常声响/气味/烟雾、故障现象的具体表现（如屏幕无显示、报警、功能失效等）、故障是否可重复出现、近期有无进行过维护或维修等。

*现场观察：仔细观察设备外观有无明显损坏、变形、烧灼痕迹、连接线是否松动或脱落、指示灯状态是否正常、内部有无异物等。

*查阅资料：回顾设备近期的维护保养记录、历史故障记录，查阅设备说明书中的故障排除指南、报警代码解释等。

*初步判断：根据收集到的信息，对故障范围和可能原因进行初