《医疗设备维护保养全周期管理规范》.pdfVIP

ICS03.080.01

CCSC30

团体标准

T/CFLPXXXX-XXXX

医疗设备维护保养全周期管理规范

Specificationforfullcyclemaintenancemanagementofmedicalequipment

（征求意见稿）

本稿完成时间：2025年8月25日

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国物流与采购联合会发布

T/XXXXXXX—XXXX

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国物流与采购联合会提出。

本文件由中国物流与采购联合会团体标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会、通用环球医疗技术服务（天津）有

限公司、北京中物医联企业管理有限公司、天津经济技术开发区市场监督管理局、上海交通大学医学院

附属瑞金医院、北京大学第一医院、复旦大学附属肿瘤医院、首都医科大学附属北京安贞医院、中山大

学附属肿瘤医院、上海市第六人民医院、首都医科大学宣武医院、上海市第一人民医院、北京大学肿瘤

医院、北京清华长庚医院、首都医科大学附属北京佑安医院、天津市第五中心医院（北京大学滨海医院）、

青岛市市立医院、泰安市中心医院、西电集团医院、福州市第二总医院、牡丹江市肿瘤医院、株洲市中

心医院、厦门大学附属翔安医院、广东上药桑尼克医疗科技有限公司、凯思轩达医疗科技无锡有限公司、

山东拓庄医疗科技有限公司、上海昆亚医疗器械股份有限公司、山西医工医疗设备服务有限公司、塞力

斯医疗供应链管理（北京）有限公司、国康创科医疗技术（上海）有限公司。

本文件主要起草人：秦玉鸣、范亚敏、贾贵彬、王晓晓、李柄楠、宋春华、潘睿俊、曾镇罡、吴懿

俊、董继伟、龚国丽、姜瑞瑶、董硕、许翔、成学慧、廖鑫、郭丹、吴军、邹岱青、钱琳琳、李若瑶、

欧阳慧颖、周春健、石楠、朱宗达、姜义兵、李岩、邵剑英、王平、许仁祥、崔艳萍、刘源、雷朝天、

李浩、田芬芬。

声明：本文件的知识产权归属于中国物流与采购联合会，未经中国物流与采购联合会同意，不得印

刷、销售。任何组织、个人使用本文件开展认证、检测等活动应经中国物流与采购联合会批准授权。

I

T/XXXXXXX—XXXX

医疗设备维护保养全周期管理规范

1范围

本文件规定了医疗设备维护保养全周期管理服务的服务供应商要求、服务保障、基础服务要求、增

值服务、安全与应急管理、评价与改进等内容。

本文件适用于服务供应商受医疗机构委托而提供的医疗设备维护保养全周期管理的服务活动。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

WS/T654-2019医疗器械安全管理

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医疗设备维护保养全周期管理full