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芪参益气滴丸对急性冠脉综合征PCI术后血瘀证患者的疗效及机制探究

一、引言

1.1研究背景

急性冠脉综合征（AcuteCoronarySyndrome，ACS）作为一组由急性心肌缺血引发的临床综合征，涵盖了不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死以及ST段抬高型心肌梗死等类型，是心血管疾病中极为严重且常见的病症。随着生活方式的转变以及人口老龄化进程的加快，ACS的发病率呈逐年上升趋势，已然成为威胁人类生命健康的重要公共卫生问题。据《中国心血管健康与疾病报告2019概要》显示，中国心血管病患病率及死亡率持续攀升，自2005年起，急性心肌梗死（AMI）死亡率大幅上扬，农村地区尤为显著。ACS发病急骤，病情凶险，若未能及时、有效地治疗，极易引发严重并发症，甚至导致患者死亡。

经皮冠状动脉介入治疗（PercutaneousCoronaryIntervention，PCI）是目前治疗ACS的主要手段之一，具有创伤小、恢复快、能迅速开通梗死相关血管、恢复心肌血流灌注等优势，可显著降低患者的死亡率，改善预后。通过PCI，能够在短时间内使冠状动脉狭窄或阻塞部位得以扩张，植入支架支撑血管壁，维持血管通畅，保障心肌的血液供应。然而，PCI术后患者仍面临诸多问题。研究表明，尽管PCI可有效恢复冠状动脉血流，但术后仍有5%-8%的患者会发生再次心肌梗死，不良事件的发生率也相对较高。其中，PCI术后血瘀证是影响患者术后康复及生活质量的关键因素之一。患者术后常出现局部疼痛、淤血、水肿等血瘀证表现，不仅会延缓身体恢复进程，还可能引发其他并发症，如血栓形成、血管再狭窄等，严重影响患者的远期预后。

当前，针对PCI术后的治疗，主要以西药抗凝、抗血小板等常规治疗为主，虽在一定程度上能预防血栓形成和降低心血管事件风险，但部分患者症状缓解较慢，治疗效果存在局限性。例如，部分患者在接受常规西药治疗后，仍会频繁出现心绞痛发作，心功能恢复不佳，生活质量受到严重影响。在此背景下，寻求更为有效的治疗方法以改善PCI术后患者的血瘀证状况，提高治疗效果和生活质量，成为临床亟待解决的问题。

中药治疗作为一种安全有效的治疗方式，在心血管疾病的治疗中展现出独特优势和广阔前景。其作用机制具有多途径、多环节、多靶点的特点，能够从整体上对机体进行调理。芪参益气滴丸作为一种典型的中药复方制剂，主要由黄芪、丹参、三七、降香等中药提取有效成分精制而成，具有益气通脉、活血化瘀之功效。黄芪可补中益气，为君药；丹参活血化瘀、安心宁神；三七止血散瘀、消肿定痛；降香行气止痛、活血止血，诸药配伍，共奏补滋适中、气旺血行、心脉通利而定痛之效。既往研究显示，芪参益气滴丸在心血管领域应用广泛，可缓解不稳定型心绞痛发作，干预急性心肌梗死后的心室重构、炎症反应、血流动力学改变、心肌细胞凋亡等，还能改善冠状动脉介入术后冠状动脉血流、血小板聚集及黏附功能等。基于芪参益气滴丸的诸多功效及其在心血管疾病治疗中的良好应用前景，本研究旨在深入观察芪参益气滴丸对急性冠脉综合征PCI术后血瘀证患者的临床疗效，为临床治疗提供更具价值的参考依据。

1.2研究目的与意义

本研究旨在系统评估芪参益气滴丸治疗急性冠脉综合征PCI术后血瘀证患者的临床疗效、安全性，并深入探讨其作用机制，为临床治疗提供科学、可靠的依据。具体而言，一是对比芪参益气滴丸联合常规西药治疗与单纯常规西药治疗对急性冠脉综合征PCI术后血瘀证患者的疗效差异，明确芪参益气滴丸在改善患者临床症状（如胸痛、胸闷、心悸等）、中医证候积分（依据血瘀证相关症状进行量化评分）以及心功能指标（如左室射血分数、6分钟步行距离等）方面的效果；二是观察治疗过程中患者的不良反应发生情况，评估芪参益气滴丸的安全性和耐受性；三是通过检测相关实验室指标（如血小板聚集率、纤维蛋白原含量、炎症因子水平等），初步探讨芪参益气滴丸治疗急性冠脉综合征PCI术后血瘀证患者可能的作用机制。

本研究具有重要的临床意义和理论价值。在临床实践中，急性冠脉综合征PCI术后患者的康复治疗至关重要，而血瘀证的有效治疗是提高患者生活质量、改善预后的关键环节。当前常规西药治疗存在一定局限性，本研究若能证实芪参益气滴丸的有效性和安全性，将为临床提供一种新的治疗选择或辅助治疗方案，有助于优化治疗策略，提高治疗效果，降低心血管事件的发生率，减轻患者的痛苦和经济负担。从理论研究角度来看，深入探究芪参益气滴丸的作用机制，不仅可以丰富中药治疗心血管疾病的理论体系，还能为中药现代化研究提供新的思路和方法，促进中西医结合在心血管领域的深入发展，推动中医药在国际上的传播与应用。

1.3研究方法与创新点

本研究采用前瞻性、随机、对照的临床研究方法，以确