药品验收入库题库及答案.docVIP

药品验收入库题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品验收抽样时，整件数量在2件及以下的，至少抽样

A.1件

B.2件

C.3件

D.逐件抽样

答案：D

解析：整件数量在2件及以下的，要逐件抽样检查，以确保每件药品质量。

2.验收药品时，对于破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至

A.最小包装

B.中包装

C.大包装

D.不需要检查

答案：A

解析：此类情况需开箱检查至最小包装，以便全面检查药品质量。

3.验收记录保存至超过药品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.1年，但不得少于5年

C.2年，但不得少于3年

D.2年，但不得少于5年

答案：A

解析：验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，便于追溯。

4.药品验收时，验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对，验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标明

A.验收人员姓名

B.验收日期

C.抽样数量

D.以上都是

答案：D

解析：放回样品时需标明验收人员姓名、验收日期、抽样数量等信息。

5.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，供货单位为批发企业的，检验报告书的传递和保存可以采用

A.电子数据形式

B.纸质形式

C.口头告知

D.以上都可以

答案：A

解析：供货单位为批发企业的，检验报告书传递和保存可用电子数据形式，方便快捷且合规。

6.验收冷藏、冷冻药品时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当

A.拒收

B.降价接收

C.先接收再处理

D.无所谓

答案：A

解析：冷藏、冷冻药品对温度要求严格，不符合温度要求应拒收，防止药品变质。

7.药品验收时，对于有特殊质量控制要求的药品，应当

A.按照其特殊要求验收

B.按常规验收

C.不验收

D.抽检

答案：A

解析：有特殊质量控制要求的药品，要按其特殊要求验收，确保药品质量符合规定。

8.验收进口药品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件，以下不属于这些文件的是

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.药品说明书

答案：D

解析：药品说明书不是进口药品验收时需加盖供货单位质量管理专用章原印章的证明文件。

9.验收中药饮片时，应当检查

A.包装

B.标签

C.质量

D.以上都是

答案：D

解析：中药饮片验收需检查包装、标签及质量等方面，确保符合要求。

10.药品验收合格后，验收人员应当在

A.验收记录上签字

B.药品上签字

C.发票上签字

D.不需要签字

答案：A

解析：验收合格后验收人员应在验收记录上签字，以确认验收工作及结果。

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品验收的依据包括

A.药品质量标准

B.药品说明书

C.药品包装标签管理规定

D.相关合同约定

答案：ABCD

解析：药品质量标准、说明书、包装标签管理规定及相关合同约定都是验收药品的依据。

2.验收药品时，对药品外观性状的检查包括

A.形状

B.色泽

C.嗅味

D.溶解度

答案：ABCD

解析：药品外观性状检查涵盖形状、色泽、嗅味、溶解度等多方面，有助于初步判断药品质量。

3.验收药品时，需要检查的药品包装包括

A.外包装

B.内包装

C.最小包装

D.中包装

答案：ABC

解析：验收时需检查外包装、内包装及最小包装，确保包装完整、无破损等。

4.药品验收记录应包括

A.药品的通用名称、剂型、规格

B.批准文号、批号、生产日期、有效期

C.生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期

D.验收合格数量、验收结果、验收人员签名

答案：ABCD

解析：这些都是药品验收记录应包含的关键信息，便于追溯和管理。

5.对于验收不合格的药品，应当

A.注明不合格事项及处置措施

B.隔离存放

C.及时报告质量管理部门

D.自行销毁

答案：ABC

解析：不合格药品要注明不合格事项及处置措施，隔离存放并及时报告质量管理部门，不能自行销毁。

6.验收冷藏、冷冻药品时，运输工具应具备的条件包括

A.冷藏设施

B.冷冻设施

C.温度监测系统

D.运输记录设备

答案：ABC

解析：冷藏、冷冻药品运输工具需有冷藏、冷冻设施及温度监测系统，确保运输温度符合要求。

7.验收进口药品时，需要的证明文件有

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口药品检验报告书

C.进口药品通关单

D.药品说明书和标签

答案：ABC

解析：药