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医疗器械培训试卷(含答案).docx

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    医疗器械培训试卷(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的核心特征？（）

    A.用于人体疾病的预防、诊断、治疗

    B.通过药理学方式发挥主要作用

    C.用于生命支持或维持

    D.对医疗效果有直接或间接影响

    2.某企业生产的“电子血压计”需申请产品注册，其分类管理级别应为（）

    A.第一类

    B.第二类

    C.第三类

    D.无需注册，仅需备案

    3.医疗器械使用单位对植入类器械的追溯记录应至少保存至（）

    A.器械使用后1年

    B.患者出院后3年

    C.器械规定使

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