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医疗器械生产质量管理规范(体外诊断试剂)试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据《医疗器械生产质量管理规范（体外诊断试剂）》，生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和物料的储存应（）。
A.分区存放
B.混合存放
C.按批次存放
D.按生产日期存放
2.体外诊断试剂生产企业的洁净室（区）温度应控制在（），相对湿度应控制在（）。
A.18-26℃，45-65%
B.20-25℃，30-60%
C.16-24℃，50-70%
D.18-28℃，35-6
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