原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械生产监督管理办法培训考核试题附答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据《医疗器械生产监督管理办法》，第二类医疗器械生产许可证的有效期为（）
A.3年
B.5年
C.10年
D.长期有效
2.医疗器械生产企业应当按照（）的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持有效运行。
A.《医疗器械生产质量管理规范》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《医疗器械分类规则》
3.医疗器械生产企业生产地址非文字性变更（如生产车间整体搬迁），应当（）
A.向原发证部门申请许可事项
文档评论（0）