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医疗器械临床评价报告模板.docx

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    医疗器械临床评价报告

    产品名称

    XXXX仪器

    产品型号

    M8

    申请者

    XXXX有限公司

    临床评价单位

    XXXX有限公司

    临床评价类别

    同品种医疗器械比对

    日期

    2020年X月X日

    M8型XXXX仪器

    临床评价报告

    一、概述

    我公司（XXXX有限公司）研制开发的XXXX仪器供临床患者缓解软组织挫伤引起的炎症以及缓解神经性疼痛。

    根据《医疗器械分类目录》的规定，XXXX仪器为第二类光治疗设备，类别代号为：09-03。目前国内已有多个同类产品注册上市，广泛应用多年，其临床上的安全性、有效性早已得到确认。

    二、

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