原创力文档- 0
- 0
- 约4.72万字
- 约 360页
- 2025-09-05 发布于山西
- 举报
1
1
医疗器械生产质量管理规
范
植入性医疗器械实施细则
2
2
目录
第一篇植入性医疗器械简介
第二篇医疗器械生产质量管理规范在
植入性医疗器械中的应用
3
3
第一篇植入性医疗器械
简介
?一、植入性医疗器械的分类
?二、植入性医疗器械的材料
?三、植入性医疗器械的基本原则
?四、典型的植入性医疗器械产品
4
4
一、植入性医疗器械的
分类
（一）定义
外科植入物：
用于下列目的的医疗器械，——全部导入人体，或
——替代上皮表面或眼表面
通过外科侵入方法，保留在上述操作位置的器械。
?注：通过外科侵入方法，部分导入人体保留至少30天的医疗器械，也认作是植入物
文档评论（0）