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医疗器械公司耐用医疗器械采购合同

甲方（采购方）：医疗器械有限公司

法定代表人：

地址：________________________

联系电话：________________________

经营许可证号：________________________

医疗器械注册证号（如涉及）：________________________

乙方（供货方）：（医疗器械生产/经营企业）

法定代表人：

地址：________________________

联系电话：________________________

生产许可证号（如为生产企业）：________________________

经营许可证号（如为经营企业）：________________________

依照《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，遵循平等、自愿、公平和诚实信用原则，甲、乙双方就甲方采购耐用医疗器械事宜协商一致，订立本合同。

一、采购标的

产品明细：乙方为甲方提供耐用医疗器械（具体名称、型号规格、生产厂家、医疗器械注册证号、数量、单价、总价详见附件一《采购产品清单》），包括但不限于呼吸机、心电监护仪、手术无影灯、康复理疗设备等。

产品要求：

（1）乙方提供的产品必须符合国家强制性标准及行业标准，具备有效的《医疗器械注册证》《产品合格证》《出厂检验报告》；

（2）产品包装完好，标识清晰，注明产品名称、型号、生产批号、生产日期、保质期、生产厂家及注册证号；

（3）进口产品需提供海关报关单、入境货物检验检疫证明及中文说明书。

二、合同价款与支付

合同总价：人民币________元（大写：________________________），该价款已包含产品成本、运输、保险、税费及安装调试费用，为固定总价，除合同约定的调整情形外，不作变更。

支付方式：

（1）预付款：合同生效后15日内，甲方支付合同总价的30%，即人民币________元，乙方需提供等额增值税专用发票及履约保函（金额为预付款的100%）。

（2）进度款：乙方将产品送至甲方指定地点并完成安装调试，经甲方验收合格后30日内，甲方支付合同总价的60%，即人民币________元。

（3）质保金：合同总价的10%作为质保金，即人民币________元，待质保期满且无质量问题后30日内一次性无息返还。

价款调整：因国家政策调整导致税费、原材料成本变化超过5%的，双方可协商调整合同价款，签订补充协议确认。

三、交货与安装调试

交货时间：乙方应于________年________月________日前将全部产品送至甲方指定地点（________________________）。

交货方式：乙方负责全程运输，选择具备医疗器械运输资质的物流企业，采用恒温/防震运输方式（根据产品特性确定），承担运输及保险费用，货物在运输途中的损毁、灭失风险由乙方承担。

安装调试：乙方在产品到货后7日内完成安装调试，配备专业技术人员现场指导，确保产品正常运行，并向甲方操作人员提供不少于8小时的操作培训，直至操作人员掌握基本使用及维护技能。

四、质量验收

到货验收：产品到货后，甲方对产品包装、外观、型号规格、数量及随附资料（注册证、合格证、说明书等）进行初验，签署《到货验收单》；初验不合格的，乙方需在3日内更换合格产品。

性能验收：安装调试完成后，甲方进行为期15日的试运行，测试产品性能是否符合注册证载明的技术参数及合同要求，试运行合格后签署《性能验收合格单》；试运行期间出现质量问题的，试运行期重新计算，乙方负责免费维修或更换。

验收标准：严格按照《医疗器械产品技术要求》《医疗器械注册管理办法》及合同约定的技术指标执行，确保产品可正常投入使用。

五、质保期与售后服务

质保期：自《性能验收合格单》签署之日起计算，质保期为________年（不少于国家规定的最低质保期限）。

售后服务：

（1）质保期内，产品出现质量问题的，乙方在接到甲方通知后2小时内响应，48小时内派员到场维修，免费更换损坏部件；维修后仍无法正常使用的，乙方无条件更换同型号新产品。

（2）乙方在甲方所在地设立售后服务点或委托具备资质的第三方服务机构，保障维修配件供应，配件储备满足3个月以上使用需求。

（3）质保期届满前15日内，乙方免费为产品进行一次全面检测维护，出具《质保期届满检测报告》。

（4）质保期后，乙方提供终身维护服务，收取合理的配件及人工费，维修报价需提前经甲方确认。

六、双方责任

甲方责任：

（1）按合同约定支付款项，提供安装所需的场地、水电条件。

（2）妥善保管产品，按说明书规范使用，不得擅自拆卸、改装产品。

（3）及时反馈产品使用中的问题，