制药厂辅料存储环境记录规章.doc

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制药厂辅料存储环境记录规章

一、总则

1.目的：本规章旨在规范制药厂辅料存储环境的记录工作，确保辅料存储环境符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，保证辅料质量，为药品生产提供可靠保障。通过准确、完整的环境记录，及时发现潜在问题，采取有效措施预防质量事故发生，实现经济效益与社会效益的统一。

2.适用范围：本规章适用于制药厂内负责辅料存储管理的全体员工，包括仓库管理人员、质量检验人员以及相关监督人员等。同时，对于涉及辅料存储环境记录检查的客户及监管部门人员，也应遵循本规章的相关要求。

3.基本原则：记录工作应遵循真实、准确、完整、及时的原则。真实反映辅料存储环境的实际情况，准确记录各