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输血科质量控制操作规范

一、总则

1.1目的

为规范输血科（血库）的日常操作，确保临床输血安全、有效，保障患者与医护人员的健康权益，特制定本规范。本规范旨在建立一套系统、严谨的质量控制体系，涵盖输血前、中、后各个环节，以降低输血风险，提升输血治疗质量。

1.2依据

本规范依据国家相关法律法规、行业标准及临床输血技术规范，并结合本科室实际情况制定。所有操作均应符合最新版的要求。

1.3适用范围

本规范适用于输血科（血库）全体工作人员，以及所有与临床输血相关的标本接收、检测、血液制备、贮存、发放及输血不良反应处理等环节。

1.4基本原则

输血科质量控制应遵循全程监控、标准操作、持续改进、责任到人的原则。确保每一份血液制品的可追溯性，每一项操作的规范性，每一个结果的准确性。

二、血液入库与贮存管理

2.1血液验收

血液制品入库前，应由专人负责验收。核对献血者信息、血液品种、规格、数量、血型、有效期、外观质量及运输过程中的温度记录。外观检查应无溶血、凝块、气泡、重度乳糜等异常情况。验收合格后方可入库，并记录相关信息。

2.2血液贮存

不同品种的血液制品应严格按照规定温度分区贮存。全血、红细胞类制品贮存于适宜温度的冰箱内；新鲜冰冻血浆、冷沉淀等应贮存于低温冰箱。每日定时监测并记录贮存温度，确保温度在规定范围内。血液制品应按入库时间、有效期合理摆放，遵循“先进先出”原则，避免过期。

2.3库存管理

建立完善的血液库存管理制度，定期进行库存盘点，确保账物相符。根据临床用血需求和血液有效期，合理调控库存，避免血液积压浪费或供应短缺。对接近有效期的血液制品，应及时与临床沟通优先使用。

三、输血申请与受血者标本管理

3.1输血申请单审核

临床医师应严格掌握输血指征，规范填写输血申请单，内容应包括患者基本信息、诊断、输血目的、拟输血品种、数量、既往输血史、妊娠史及主要实验室检查结果等。输血科工作人员应对申请单的完整性、规范性及输血指征进行审核，不符合要求的应退回并要求重新填写。

3.2受血者标本采集与标识

标本采集应由医护人员执行，严格遵守“三查七对”原则。采集前核对患者信息，使用符合要求的真空采血管，采集足量血液标本。标本试管应清晰、牢固地标有患者姓名、性别、年龄、住院号/门诊号及采集日期。采集后再次核对，防止错采、漏采。

3.3标本接收与处理

输血科接收标本时，需核对标本标识与申请单信息是否一致，检查标本量、有无溶血、凝固等。不符合要求的标本应拒收，并及时与临床联系重新采集。合格标本应按规定条件保存，并在规定时间内完成检测。

四、血型血清学检测

4.1ABO及RhD血型鉴定

严格按照标准操作规程进行ABO正反定型及RhD血型鉴定。使用经国家批准、在有效期内的试剂，严格控制实验条件。对初次受血者、有输血史或妊娠史者，应进行ABO亚型及其他稀有血型抗原鉴定的必要评估。血型鉴定结果应双人核对或采用两种不同方法进行确认。

4.2抗体筛查与鉴定

对有输血史、妊娠史、短期内需要多次输血者或交叉配血不合时，应进行不规则抗体筛查。筛查阳性者，需进一步进行抗体鉴定，明确抗体特异性，为交叉配血选择合适血液提供依据。

4.3交叉配血试验

交叉配血试验是确保输血安全的关键步骤，应在ABO及RhD血型鉴定无误后进行。可采用盐水介质法、凝聚胺法、抗人球蛋白法或微柱凝胶法等。交叉配血试验应包括主侧和次侧配血，结果均无凝集、无溶血方可发血。对特殊情况（如冷抗体、自身抗体等）应采取相应措施，确保配血安全。

4.4试剂与质控品管理

血型血清学检测所用试剂应符合国家规定，有国家食品药品监督管理总局批准文号，在有效期内使用。试剂应按说明书要求贮存和使用。实验过程中应设置阳性对照、阴性对照或质控品，确保实验结果的准确性和可靠性。

4.5实验记录与结果报告

实验操作应及时、准确、完整地记录，包括试剂信息、实验方法、实验条件、观察结果、判断依据及操作者等。血型及交叉配血结果应以书面形式报告，报告内容清晰、规范，并由授权人员审核签发。

五、血液发放

5.1发放前核对

血液发放前，发放人员与取血人员应共同核对以下信息：患者姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、血型；供血者血袋号、血型、血液品种、数量、有效期；交叉配血试验结果。核对无误后，双方在发血登记本上签字确认。

5.2血液外观检查

发放前再次检查血液制品外观，如发现异常（如血袋破损、渗漏、溶血、凝块等），不得发放，并及时上报处理。

5.3血液运输

血液发出后，应使用符合温度要求的运输箱转运，避免剧烈震荡。取血人员应尽快将血液送至临床科室，确保血液在规定温度条件下输注。

六、临床输血过程与不良反应监控

6.1输血前核对

临床科室医护人员在输血前，必须严格核对患者信息与血袋标签信息，再次检查血液外观，确认无误