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医院药品管理与安全使用指南

医院药品管理与安全使用是医疗质量管理的核心环节之一，直接关系到患者的治疗效果与生命安全。构建科学、规范、高效的药品管理体系，确保每一个环节都严谨可控，是医院管理工作的重中之重。本指南旨在从药品管理的全流程出发，梳理关键控制点与实践要点，为提升医院药品安全保障能力提供系统性参考。

一．组织架构与制度建设：筑牢管理基石

药品安全管理的首要任务是建立健全权责清晰的组织架构和完善的规章制度。医院应成立由院领导牵头，药学、医务、护理、质控、后勤等多部门参与的药品管理委员会（或药事管理与药物治疗学委员会），负责统筹规划医院药品管理工作的方向、政策与重大决策。

制度体系的构建应覆盖药品遴选、采购、验收、储存、养护、调剂、临床使用、不良反应监测、销毁等各个环节。核心制度包括但不限于：药品采购管理制度、药品验收制度、药品储存与养护管理制度、处方管理办法、调剂操作规程、临床合理用药管理办法、药品不良反应/事件报告制度、药品召回制度以及用药错误应急预案等。这些制度需根据国家法律法规及行业规范的更新及时修订，并确保所有相关人员知晓并严格执行。

明确各部门与人员职责同样至关重要。药学部门作为药品管理的专业技术核心，承担着药品质量控制、合理用药指导、处方审核等关键职责。临床科室主任及医护人员则对本科室药品的规范使用、患者用药教育及不良反应观察报告负有直接责任。通过清晰的职责划分，形成齐抓共管的良好局面。同时，定期开展全员培训与考核，提升各级人员的药品安全意识和专业素养，是制度落地生根的保障。

二．药品采购与遴选管理：严把入口第一关

药品的源头管理直接决定了后续使用的安全性与合理性。规范药品采购渠道是首要原则，必须从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购药品，严格审核供应商资质，签订规范的购销合同，杜绝“一手钱一手货”等不规范行为，确保药品来源可追溯。

科学遴选药品是实现合理用药的基础。医院应依据国家基本药物目录、医保目录、临床诊疗指南以及本地区疾病谱特点，结合医院功能定位和临床需求，遵循“安全、有效、经济、适宜”的原则，建立健全药品遴选和动态调整机制。新药引进需经过充分的临床论证和药事管理委员会审批，优先选择循证医学证据充分、质量可靠、性价比高的药品。同时，应加强对高价药、辅助用药、抗菌药物等重点监控药品的遴选管理，促进临床用药结构优化。

三．药品储存与养护管理：保障药品质量稳定

适宜的储存条件是保证药品质量的关键。医院药库及各药房（包括病区药房、手术室药房等）应根据药品性质分类分区存放，严格控制温湿度。对于需要冷藏、冷冻的药品，必须配备符合要求的冷藏设备，并进行24小时温湿度监测与记录，确保储存环境符合药品说明书要求。

药品效期管理是日常养护的重点。应采用先进先出（FIFO）、近效期先出（FEFO）的原则，对效期药品进行动态管理，设置效期预警机制，定期清查，及时处理过期、变质药品，严防过期药品流入临床。

药品养护工作还包括对药品包装、外观性状的检查，防止药品受污染、破损或发生质量变异。对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，必须严格按照国家有关规定进行“五专”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）管理，确保其储存安全，防止流失。

四．处方审核与调配管理：精准调剂，严防差错

处方（包括医嘱）是药品使用的法定凭证，其审核与调配是药品流向患者的关键环节。处方审核应由具有资质的药师进行，重点审核处方的合法性、规范性和适宜性。合法性审核关注处方开具人员资质；规范性审核关注处方书写格式；适宜性审核则是核心，包括用药与诊断是否相符、剂量用法是否正确、有无药物相互作用和配伍禁忌、是否有重复用药、特殊人群用药是否合理等。对存在问题的处方，药师应及时与处方医师沟通，经修正后方可调配。

药品调配过程应严格遵守操作规程，实行“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。调配人员应仔细核对药品名称、规格、数量，确保无误后进行包装，并清晰、准确地向患者或其家属进行用药交代与指导，包括用法用量、注意事项、不良反应观察等。对于高危药品、看似听似药品，更应加倍小心，采取额外的识别和核对措施，如双人核对、色标管理等，以最大限度降低调配差错风险。

五．临床合理用药管理：提升治疗质量与安全

促进临床合理用药是药品管理的核心目标之一。医院应建立健全临床合理用药管理体系，加强对医师处方行为的规范与引导。开展处方点评工作是重要手段，定期对处方（医嘱）的规范性、适宜性进行抽样评价，对不合理用药情况进行通报、干预和持续改进。

加强重点药物监控，如抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制品、激素等，严格控制其使用率、使用强度，推广抗菌药物分级管理和临床应用指导原则