VQP-LAB-25 Ver A 仪器设备期间核查程序.docxVIP

XXX汽车内部控制（深圳）有限公司

研发实验室

仪器设备期间核查程序

Doc.ID:VWI-LAB-25

页数PAGE4ofNUMPAGES4

版本:A

姓名

职位/部门

签名

日期

制定/修订

卢林

测试工程师/研发实验室

审核

彭深根

技术负责人/研发实验室

审核

危群

质量负责人/研发实验室

批准

危群

实验室经理/研发实验室

发行

宋宇

DCC

Whenprinted,thiscopybecomesuncontrolledunlessstampedotherwise.Ifmorethanayearhaspassedsincethelastrevisionannotatedintheupperright-handcorner,checkwiththeheadoftheissuingdepartmenttoensurethevalidityofthisprocedure.

修订记录

版本

日期

修订者

修订内容

A

2016.07.01

卢林

初次发行

分

发

栏

部门

份数

部门

份数

部门

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部门

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目的

为维护仪器设备在使用的有效期间内处于可靠的标准状态，确保检测结果的质量，对仪器设备实施期间核查，特制定本程序。

范围

适用于本实验室检测仪器的期间核查活动。

参考文件

VQP-LAB-10《不符合检测工作的控制管理程序》

VQP-LAB-11《纠正措施控制程序》

VQP-LAB-24《仪器设备管理程序》

定义和缩写

职责

设备员负责编制期间核查计划、方案及组织编制作业指导书，组织实施核查并收集核查期间

的相关文件和记录。

技术负责人负责期间核查计划、方案、作业指导书的审批。

检测部协助期间核查活动（组织相关人员协助配合）。

质量负责人负责设备核查不符合项的整改活动。

流程图

程序

期间核查计划

为能有针对性的开展期间核查活动，每年应制定期间核查计划，其计划的内容可包括：

计划期间核查时间；

针对不同的设备确定核查频次（一般情况下，至少一项）；

需进行核查的仪器设备；

期间核查方法。

设备员编制仪器设备期间核查计划，由技术负责人审批后实施。

核查仪器设备的选择

使用频率高、漂移性较大的仪器设备；

仪器设备在使用中，有可疑现象出现；

当对数据进行统计发现不利趋势时，其设备应列入核查范围。

期间核查方案

根据期间核查计划的内容，实施计划前，应对具体的各类仪器设备分别编制仪器设备期间核查方

案，方案内容包括：

仪器设备名称、型号及设备管理编号；

参加设备核查人员、时间；

采用的核查方法；

该设备检定周期时间；

应有相关文件及记录（标准规范、作业指导书等）。

期间核查作业指导书（包括仪器设备与标准物质）

实施期间核查前，应针对不同的仪器设备，选用的核查方法，编制相应的期间核查作业指导书。

作业指导书的内容包括以下主要内容：

仪器设备名称、型号；

选用的核查方法，（平均值法、比对法等）；

根据核查方法确定核查标准；

选择检测点及确定检测限；

明确核查判定准则；

规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。

期间核查作业指导书应经技术负责人批准。

期间核查人员

期间核查人员应是对仪器设备较为熟悉，具有一定的专业能力，同时原则上核查判定应由独立于核查人员且有资格人员进行。期间核查小组组长由技术负责人指定。

期间核查的实施

设备员组织相关人员实施期间核查，设备员填写仪器设备期间核查记录表，并经技术负责人审核。

期间核查结果处理

核查结果合格，设备员整理相关记录后交综合管理员存档。当核查期间出现某仪器设备核查判定不合格时，应立即停止对该设备的使用，悬挂红色停用标识。并报告技术负责人和质量负责人，质量负责人应组织相关人