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佛山市利生医学与生物工程有限公司

FOSHANLIFESCIENCESCO.,LTD

内部质量审核程序

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文件编号：LSQP-03-02版本号：A/0

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内部质量审核程序会签

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修订记录

序

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二级文件LSQP-03-02A/0■受控□非受控3/6

1．目的

按计划对本公司质量管理体系的适宜性和有效性进行审查，确保质量体系能有效、

正常运行。

2．范围

适用于本公司进行质量活动审核工作的控制。

3．权责

3.1管理者代表：

3.1.1织组策划内部质量审核工作；

3.1.2监督内部审核工作的实施；

3.1.3协调各部门职责；

3.1.4对审核结果进行评审，并向质量体系管理评审会报告审查中发现的主要问题。

3.2内审小组：

3.2.1按照审核程序规定，准备、实施及报告审核工作；

3.2.2评审、同意、建议纠正措施，并形成文件。

3.3各部门：配合内部审核，进行纠正与预防措施的实施。

3.4质量部门：负责进行纠正与预防措施的跟踪检查。

4．定义

4.1内部审核：内审小组依照现有程序文件有组织、有目的地查核和验证各相关

部门在工作中的质量活动是否符合公司进行质量策划的安排及ISO9001标准的要求，

审核公司质量体系活动的效果。

4.2大缺陷：指能立即给公司带来在法律上有重大风险的缺陷。

4.3小缺陷：指大缺陷以外的、与已有法律无抵触的缺陷。

5．流程图（见附图）

6．作业程序

6.1内部审核的时机

6.1.1定期内审：质量体系的内审规定每年进行一次例行审查。