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连锁药房GSP培训试题+答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）

A.药学或相关专业中专以上学历

B.药学或相关专业大专以上学历

C.药学或相关专业本科以上学历

D.执业药师资格

答案：A。根据GSP规定，药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有药学或相关专业中专以上学历。

2.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C。药品零售企业销售药品时，销售凭证应包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，不包括药品批准文号。

3.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品

B.近效期药品

C.易变质药品

D.畅销药品

答案：D。企业定期对陈列、存放药品检查时，重点是拆零药品、近效期药品、易变质药品等，畅销药品不一定就是需要重点检查的对象。

4.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（）

A.药品追溯系统

B.药品质量反馈系统

C.药品召回系统

D.药品不良反应监测系统

答案：A。企业需按照国家要求建立药品追溯系统，以确保在药品采购、储存、销售、运输等环节能有效控制质量并实现药品的追溯。

5.企业储存药品的库房相对湿度应保持在（）

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～85%

D.45%～85%

答案：A。企业储存药品库房的相对湿度应保持在35%～75%，以保证药品储存环境适宜。

6.对质量可疑的药品应当及时采取措施，以下措施错误的是（）

A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D.直接退回供应商

答案：D。对质量可疑药品不能直接退回供应商，应先存放于专用场所隔离，怀疑假药报告药监局，特殊管理药品按规定处理等。

7.企业对首营企业的审核，不包括以下内容（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.《营业执照》及其年检证明复印件

C.税务登记证复印件

D.法定代表人授权书原件

答案：C。企业对首营企业审核包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》及其年检证明、法定代表人授权书原件等，税务登记证复印件通常不在审核范围内。

8.药品批发企业验收药品时，应当按照规定（）

A.对每批药品的到货数量进行逐件检查

B.对每批药品的质量进行全检

C.对抽取的样品进行外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等检查

D.对药品的有效期进行重点检查，其他可忽略

答案：C。药品批发企业验收药品时，按规定对抽取样品进行外观、包装、标签、说明书及相关证明文件等检查，并非逐件检查到货数量、全检质量，也不能只重点检查有效期而忽略其他。

9.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）

A.常温

B.10℃～30℃

C.20℃～30℃

D.15℃～30℃

答案：A。药品零售企业营业场所温度一般控制在常温。

10.企业应当对药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等工作环节所涉及的记录及相关凭证至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D。企业对于药品采购、验收等工作环节的记录及相关凭证至少保存5年。

11.以下关于药品陈列的说法，错误的是（）

A.处方药与非处方药应分区陈列

B.外用药与其他药品应分开摆放

C.拆零药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.中药饮片应与其他药品混合陈列

答案：D。中药饮片应单独陈列，不能与其他药品混合陈列。

12.企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止（）

A.药品过期销售

B.药品近效期未及时处理

C.药品效期混乱

D.以上都是

答案：D。企业对药品有效期跟踪管理，目的是防止药品过期销售、近效期未处理、效期混乱等情况。

13.药品批发企业运输药品时，应当根据药品的（）等，选择适宜的运输工具和运输条件

A.包装、质量、数量

B.质量、数量、温度要求

C.包装、质量、温度要求

D.包装、数量、温度要求

答案：C。药品批发企业运输药品时，根据药品包装、质量、温度要求等选择适宜运输工具和条件。

14.企业质量管理部门应当对销后退回的药品进行（）

A.外观检查

B.抽样送检

C.逐批检查验收

D.简单登记

答案：C。企业质量管理部门对销后退回药品应逐批检查验收。

15.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除执行药品销售管理规定外，还