《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案).docx

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案)

一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》,从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业,质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是()

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历或高级以上专业技术职称

C.中专以上学历或初级以上专业技术职称

D.无明确学历要求,但需从事相关工作3年以上

2.医疗器械经营企业库房的温湿度监控记录保存期限应为()

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.超过医疗器械有效

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