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医疗技术临床应用管理制度培训考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗技术临床应用管理办法》，以下哪项不属于限制类医疗技术的判定依据？

A.技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有严格要求

B.存在重大伦理风险

C.涉及重大公共卫生安全

D.临床应用多年且技术成熟、风险可控

2.医疗机构开展限制类医疗技术临床应用前，应当向哪个部门申请备案？

A.省级卫生行政部门

B.市级卫生行政部门

C.县级卫生行政部门

D.国家卫生健康委员会

3.医疗技术临床应用伦理审查的重点不包括：

A.技术应用的必要性和合理性

B.患者的知情同意落实情况

C.技术操作人员的职称等级

D.技术风险与受益的平衡评估

4.医疗机构应当对本机构开展的医疗技术临床应用情况进行动态评估，评估周期原则上不超过：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.某三级医院拟开展一项新型肿瘤消融技术（属于限制类技术），其技术团队核心成员应当具备的最低条件是：

A.具有主治医师以上专业技术职务任职资格

B.具有副主任医师以上专业技术职务任职资格

C.具有主任医师专业技术职务任职资格

D.具有住院医师规范化培训合格证书

6.医疗技术临床应用不良事件报告的责任主体是：

A.患者家属

B.主管医师

C.医疗机构

D.卫生行政部门

7.非限制类医疗技术临床应用管理的核心要求是：

A.无需进行内部评估，直接开展

B.由科室自行决定，无需备案

C.医疗机构对技术应用能力进行自我评估并备案

D.必须通过国家级技术审核

8.医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理制度，其第一责任人是：

A.医务科科长

B.分管医疗的副院长

C.医院院长

D.临床科室主任

9.关于医疗技术培训制度，以下说法错误的是：

A.限制类技术操作人员需接受规范化培训并考核合格

B.非限制类技术操作人员无需培训即可上岗

C.培训内容应包括技术原理、操作规范、并发症处理等

D.培训记录需纳入个人技术档案

10.医疗技术临床应用质量安全事件分为几级？

A.二级

B.三级

C.四级

D.五级

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）

1.医疗技术临床应用应当遵循的基本原则包括：

A.科学、安全、规范

B.有效、经济

C.符合伦理

D.患者自愿

2.限制类医疗技术目录的制定部门包括：

A.国家卫生健康委员会

B.省级卫生行政部门

C.市级卫生行政部门

D.县级卫生行政部门

3.医疗机构开展医疗技术临床应用前，应当进行的准入评估内容包括：

A.技术适应症与禁忌症

B.技术风险与获益

C.技术团队能力

D.设备、设施及应急能力

4.医疗技术临床应用伦理委员会的职责包括：

A.对医疗技术应用的伦理问题进行审查

B.对伦理审查同意的技术应用进行跟踪监督

C.对违反伦理规范的行为提出处理建议

D.参与技术操作人员的资格审核

5.医疗机构应当建立的医疗技术临床应用档案包括：

A.技术准入评估记录

B.操作人员培训及考核记录

C.临床应用病例信息

D.动态评估报告

6.医疗技术临床应用不良事件报告的内容应包括：

A.事件发生的时间、地点

B.患者基本信息及诊疗经过

C.事件发生的原因分析

D.已采取的处理措施及结果

7.以下属于医疗技术临床应用动态评估指标的是：

A.病例选择符合率

B.并发症发生率

C.患者满意度

D.技术操作完成率

8.医疗机构违反医疗技术临床应用管理规定的，卫生行政部门可采取的处理措施包括：

A.警告、责令改正

B.暂停相关技术临床应用

C.吊销《医疗机构执业许可证》

D.对相关责任人给予行政处分

9.关于非限制类技术与限制类技术的区别，正确的是：

A.限制类技术需经卫生行政部门备案，非限制类技术需医疗机构自我评估备案

B.限制类技术操作人员需接受培训，非限制类技术无培训要求

C.限制类技术动态评估周期更短

D.限制类技术伦理审查要求更严格

10.医疗技术临床应用管理制度的核心内容包括：

A.分类管理制度

B.准入评估制度

C.伦理审查制度

D.不良