医疗器械生产监督管理办法试卷及答案.docx

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医疗器械生产监督管理办法试题

一、单选题

1.从事医疗器械生产活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和()。

A经注册的产品技术要求

B医疗器械生产质量管理规范

C本地管理规定

DISO13485有关要求

2.第三类医疗器械生产许可,由()监管部门批准。

A国家级B省级C设区的市级D县级

3.以下不属于生产条件相关的内容是()。

A生产、质量和技术负责人的身份、学历

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