辽宁省医疗保障局医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理系统检验检测试剂申报模块用户手册.docxVIP

辽宁省医疗保障局医疗保障信息平台

药品和医用耗材招采管理系统

检验检测试剂申报模块用户手册

医疗机构及生产、代理企业分册

（V0.8）

东软集团股份有限公司

2022年8月1日

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审核人

1

V0.8初稿

方海军

张彦凡

PAGEI

目录

TOC\o1-3\h\z\u第1章引言 2

1.1目的 2

1.2项目背景 2

1.3术语和缩略语 3

1.4参考资料 9

第2章统一门户登录 9

2.1功能描述 9

2.2生产/代理企业用户账号登录 9

2.3特殊情况本地注册企业用户账号登录 9

第3章生产/代理企业 10

3.1耗材招标管理 10

3.1.1资质库管理 10

3.1.2检验检测试剂申报 12

第4章常见问题解答 20

第

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引言

目的

该手册是为了方便用户使用《药品和医用耗材招采管理子系统》（后面简称：招采子系统），阐明如何使用招采子系统，向用户解释该系统的作用或在必要时作为参考。

预期读者为地方医保单位经办人员、生产/代理/配送企业经办人员、医疗机构经办人员。

项目背景

国为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号），高起点推进标准化和信息化建设，遵照国家医疗保障局医疗保障信息化建设总体要求和《医疗保障信息平台建设指南》（医保发〔2019〕1号）、相关标准规范和指南要求，以及省政府“数字辽宁”工作部署，以全面提高我省医疗保障治理体系和治理能力现代化水平为目的，到2021年底，按照“标准全国统一、数据省级集中、平台两级部署、网络全面覆盖”的总要求，建成省、市两级医疗保障信息平台，畅通与国家平台的协同通道，初步实现便捷可及“大服务”、规范高效“大经办”、智能精准“大治理”、融合共享“大协作”、在线可用“大数据”、安全可靠“大支撑”的医疗保障信息化建设目标。

充分发挥信息、数据、智能作为数字经济关键生产要素的重要价值，促进互联网、大数据、人工智能等信息化技术与医疗保障管理服务工作的深度融合，加强“横向联通”，为“数字辽宁”战略赋能。

医疗保障信息平台建设内容包括标准规范体系建设、信息资源规划与数据库建设、14个业务系统的建设、基础设施建设以及1个应用支撑子系统的建设。

医疗保障信息平台总体架构主要包含四层，分别为应用子系统层、业务支撑层、数据服务层和基础资源层。

应用子系统层包含各个应用系统，为医疗保障信息平台提供各类业务办理支持，药品和医用耗材招采管理子系统处在应用子系统层的公共服务区。

根据国家医疗保障局建设准建设全国统一、高效、兼容、便捷的医疗保障信息系统，强化信息化对医保运行、管理、服务的支撑功能的目标。药品和医用耗材招采管理子系统与国家医疗保障信息信息系统其他各个子系统，遵循统一的接口、业务协同规范，与基础信息管理子系统、宏观决策大数据应用子系统、信用评价管理子系统相互协同、精准定位，为国家医疗保障信息化系统的建设发挥应有的作用。

术语和缩略语

GB/T18391.3、GB/T19488.1中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

化学药品 chemicaldrug

按化学药物管理的一类药品的统称，主要来自于化学合成，生物提取或生物发酵。

[CFDAB/T0102.2-2014，定义2.3]

生物制品 biologicalproduct

以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。

[CFDAB/T0102.2-2014，定义2.4]

中成药 traditionalchinesemedicinepreparations

在中医药理论指导下，以中医处方为依据，以中药材为原料，按照规定的炮制制剂方法制成一定剂型的成品药。

[CFDAB/T0102.2-2014，定义2.9]

仿制药 geneticdrug

仿制国家已批准正式生产并已有国家药品标准的品种。

[CFDAB/T0102.2-2014，定义2.11]

仿制药一致性评价 consistencyevaluationofgenericdrugs

对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

原研药品 primarydrug

原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。在我国，主要是指过了专利保护期的进口药。

处方药 p