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gsp考核试题及答案

1.GSP是指（）

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

答案：A

2.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-85%

D.45%-85%

答案：A

3.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于2年

B.1年，但不得少于3年

C.2年，但不得少于3年

D.2年，但不得少于4年

答案：B

4.以下哪种药品应在冷库中储存（）

A.常温保存的药品

B.阴凉保存的药品

C.需要冷藏的生物制品

D.一般片剂

答案：C

5.药品养护的主要目的是（）

A.降低药品损耗

B.保证药品质量稳定

C.提高药品销售价格

D.增加药品库存

答案：B

6.企业采购药品时，应向供货单位索取（）

A.发票

B.药品合格证明文件

C.营业执照副本复印件

D.以上都是

答案：D

7.药品出库应遵循（）原则

A.先产先出、近期先出、按批号发货

B.后产先出、远期先出、按批号发货

C.先产先出、远期先出、按规格发货

D.后产先出、近期先出、按规格发货

答案：A

8.药品零售企业销售药品时，应开具（）

A.销售凭证

B.发票

C.质量保证协议

D.出库单

答案：A

9.企业对质量不合格药品的处理过程应记录，记录应保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

10.药品批发企业的质量管理部门负责人应具有（）

A.药学中专以上学历

B.药学大专以上学历

C.药学本科以上学历

D.医学相关专业学历

答案：B

11.药品储存时，垛与墙的间距应不小于（）

A.10厘米

B.20厘米

C.30厘米

D.50厘米

答案：C

12.企业对首营企业的审核，应查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.《营业执照》复印件

C.销售人员身份证复印件

D.药品广告批准文号

答案：D

13.药品零售企业营业场所的温度应控制在（）

A.常温

B.10℃-30℃

C.20℃-30℃

D.5℃-20℃

答案：A

14.药品养护人员应定期对库存药品进行（）

A.外观检查

B.内在质量检查

C.微生物检查

D.稳定性试验

答案：A

15.企业对药品质量查询、投诉、抽查情况等应（）

A.定期进行统计分析

B.不定期进行统计分析

C.只记录不分析

D.不用记录

答案：A

16.药品批发企业运输药品时，冷藏、冷冻药品应采用（）运输

A.普通货车

B.冷藏车

C.敞篷车

D.自行车

答案：B

17.药品零售企业陈列药品时，处方药与非处方药应（）

A.分区陈列

B.混合陈列

C.随意陈列

D.不用陈列

答案：A

18.企业的质量管理制度应（）进行审核和修订

A.每年

B.每两年

C.每三年

D.每五年

答案：A

19.药品验收时，应检查药品的包装、标签、说明书是否符合（）规定

A.企业内部

B.省级药品监督管理部门

C.国家有关规定

D.行业协会

答案：C

20.药品批发企业的仓库应设置（）等区域

A.合格品区、不合格品区、待验区、退货区

B.药品区、食品区、日用品区

C.办公区、生活区、储存区

D.高温区、低温区、常温区

答案：A

1.GSP规定的药品经营企业质量管理的主要内容包括（）

A.组织机构与质量管理职责

B.人员与培训

C.质量管理体系文件

D.设施与设备

答案：ABCD

2.药品验收的内容包括（）

A.药品的外观、包装、标签、说明书等

B.药品的数量、规格、剂型等

C.药品的质量检验报告

D.药品的运输条件

答案：ABC

3.药品储存的要求有（）

A.按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放

D.特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放

答案：ABCD

4.药品养护的方法有（）

A.温湿度监测与调控

B.外观检查

C.定期翻垛

D.建立养护档案

答案：ABCD

5.企业采购药品时，应遵循的原则有（）

A.质量第一

B.价格优先

C.合法合规

D.按需采购

答案：ACD

6.药品出库复核的内容包括（）

A.药品的品名、规格、数量

B.药品的质量状况

C.药品的包装

D.药品的运输方式

答案：ABC

7.药品零售企业销售