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药品质量管理制度培训题库及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，药品生产企业质量管理部门应当独立履行职责，以下不属于其核心职责的是（）。
A.物料和中间产品的放行
B.工艺验证方案的审核
C.生产设备的日常维修
D.质量投诉的调查处理
答案：C
2.药品生产企业关键人员不包括（）。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.设备管理负责人
D.质量受权人
答案：C
3.关于药品生产过程中“批记录”的管理要求，以下说法错误的是（）。
A.批记录应包含生产、
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