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2025年临床实验室检验诊断质控与质量管理考核试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.在临床实验室质控中，使用质控品进行定期的质量监测，其主要目的是（）

A.确定患者的样本结果

B.评估分析系统的精密度和准确度

C.调整仪器的工作参数

D.检测仪器的故障

答案：B

解析：质控品是用于评估实验室分析系统性能的，它模拟患者样本，通过定期检测质控品，可以监控分析系统的精密度和准确度，及时发现潜在问题，确保患者样本结果的可靠性。调整仪器参数和检测仪器故障通常是基于质控数据异常后的进一步措施，而非质控品使用的直接目的。

2.实验室内部质量控制（IQC）的主要责任人是（）

A.实验室主任

B.质控专员

C.检验技师

D.设备维护人员

答案：C

解析：检验技师是直接进行样本检测的人员，他们对日常的IQC操作负有直接责任，包括正确使用质控品、记录结果、判断质控是否在控等。实验室主任负责整体管理，质控专员提供支持和指导，设备维护人员负责仪器的维护保养。

3.当质控结果出现漂移时，首先应该采取的措施是（）

A.立即停止检测所有样本

B.增加质控频率

C.检查并纠正可能的原因

D.报告上级并等待指示

答案：C

解析：质控结果漂移意味着分析系统可能存在问题，应首先由检验技师进行检查，可能的原因包括仪器故障、试剂过期、操作错误等，找出并纠正原因后，再重新进行质控和样本检测。立即停止检测或仅增加频率不是根本解决方法，等待指示也不是积极主动的做法。

4.实验室质量管理体系文件的层级通常不包括（）

A.程序文件

B.规范操作手册

C.细则文件

D.法律法规汇编

答案：D

解析：实验室质量管理体系文件通常包括多个层级，如质量手册、程序文件、规范操作手册（SOP）、工作指导书、细则文件等，旨在规范实验室的运作。法律法规汇编虽然重要，但通常属于外部文件，而非体系内部文件的一部分。

5.在进行室间质量评价（EQA）时，实验室收到评价结果后，如果结果超出可接受范围，应首先（）

A.比较不同实验室的结果

B.请求重新评价

C.调查原因并采取纠正措施

D.更换质控品

答案：C

解析：EQA结果超出可接受范围表明实验室的检测结果可能与其他实验室存在系统性差异或存在本实验室特有的问题，首要任务是调查原因，可能涉及仪器、试剂、操作、校准等多个方面，找出问题并采取纠正措施，以提升检测质量。

6.实验室质量管理的核心要素不包括（）

A.人员能力

B.设备维护

C.环境控制

D.样本追踪

答案：D

解析：实验室质量管理涉及多个核心要素，包括人员能力（培训、资格认证）、设备维护（校准、保养）、环境控制（温湿度、洁净度）、操作规范、质量监督等。样本追踪虽然重要，但更多属于样本管理范畴，而非质量管理的核心要素。

7.实验室应定期评审质量管理体系，评审的目的是（）

A.确认体系运行的有效性

B.完全改变现有的体系

C.简化所有操作流程

D.增加更多的质控项目

答案：A

解析：定期评审是质量管理体系保持有效运行的关键环节，目的是评估体系是否满足预定目标、是否符合标准要求、是否适应内外部环境变化，并根据评审结果采取必要的改进措施，而不是彻底改变或盲目简化。

8.在处理不合格的质控结果时，正确的做法是（）

A.忽略结果，继续检测样本

B.立即报告并记录，调查原因

C.重新检测该质控品，如果仍不合格则放弃

D.更换质控品，继续检测

答案：B

解析：不合格的质控结果是系统存在问题的警示信号，应立即记录并报告给相关人员（如质控专员或实验室主任），同时启动调查程序，找出根本原因。可能需要重新校准仪器、检查试剂或重新培训操作人员等。

9.实验室应如何处理过期的质控品（）

A.继续使用，但减少检测频率

B.丢弃，并记录处理过程

C.作为患者样本进行检测

D.存放在原包装中，以备不时之需

答案：B

解析：过期的质控品其特性可能已发生变化，检测结果不可靠，应按照实验室废弃物管理规定进行安全处置，并详细记录丢弃的时间和过程，确保可追溯性。绝不能继续使用、用于患者样本或保留备用。

10.质量管理小组（QMS）会议的主要目的是（）

A.解决日常操作问题

B.讨论并批准新设备采购

C.评审质量数据，制定改进措施

D.分配工作任务

答案：C

解析：质量管理小组的会议通常聚焦于实验室质量体系的运行情况，重点评审质量数据（包括IQC、EQA结果），分析存在的问题，评估改进措施的有效性，并制定下一步的改进计划，以持续提升实验室的整体质量水平。

11.使用质控品进行趋势分析的主要目的是什么（）

A.检测仪器是否需要校准

B.评估分析系