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2025年职业技能医药商品购销员理论知识-理论知识参考题库含答案解析(5卷)

2025年职业技能医药商品购销员理论知识-理论知识参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业验收药品时应重点核查的文件是？

【选项】A.生产批号B.说明书C.验收记录D.质量检验报告

【参考答案】C

【详细解析】验收记录是GSP的核心要求之一，确保每批药品可追溯。验收时需记录药品名称、规格、生产日期、有效期等信息，其他选项为药品基本属性或辅助文件，非验收重点。

【题干2】属于第二类精神药品的药品是？

【选项】A.地西泮10mgB.复方阿司匹林C.艾司唑仑1mgD.布洛芬缓释胶囊

【参考答案】A

【详细解析】第二类精神药品目录包括地西泮（10mg以下）、艾司唑仑（1mg以下）等，布洛芬为非处方药，复方阿司匹林未列入管制范围。

【题干3】药品冷链运输过程中，生物制品的全程温度监控要求是？

【选项】A.2℃-8℃B.0℃-5℃C.-20℃以下D.15℃-25℃

【参考答案】A

【详细解析】根据《药品经营质量管理规范》，生物制品需全程2℃-8℃冷藏，疫苗等特殊药品需2℃-10℃，-20℃以下为冷冻条件，非冷链适用范围。

【题干4】药品召回程序中，企业应在知悉召回事实后多少小时内向监管部门报告？

【选项】A.2小时B.12小时C.24小时D.48小时

【参考答案】C

【详细解析】《药品召回管理办法》规定，企业需在24小时内书面报告，48小时内完成召回计划，2小时为紧急情况上报时限，非常规要求。

【题干5】药品经营许可证的有效期是？

【选项】A.3年B.5年C.10年D.无固定期限

【参考答案】B

【详细解析】根据《药品经营许可证管理办法》，许可证有效期5年，到期前需申请换发，3年适用于部分地区的试点政策，非全国统一规定。

【题干6】属于特殊管理药品的是？

【选项】A.阿莫西林B.磺胺甲噁唑C.丙硫氧嘧啶D.芦沙坦

【参考答案】C

【详细解析】特殊管理药品包括第二类精神药品（如丙硫氧嘧啶）、中药注射剂等，阿莫西林、磺胺甲噁唑为普通化学药，芦沙坦为血管紧张素II受体拮抗剂。

【题干7】药品批发企业计算机系统需满足的电子监管要求是？

【选项】A.电子监管码覆盖率100%B.100%双人双岗操作C.100%自动审核订单D.电子合同存档10年

【参考答案】C

【详细解析】《药品经营质量管理规范》要求订单审核100%自动完成，双人双岗为通用管理要求，电子合同存档10年符合《药品追溯码管理办法》，但非计算机系统核心功能。

【题干8】药品零售企业销售处方药时必须由执业药师审核的文件是？

【选项】A.药品购销合同B.处方专用章C.患者身份证复印件D.用药指导记录

【参考答案】B

【详细解析】处方药销售需经执业药师审核处方专用章，购销合同为经营备案文件，身份证复印件用于身份验证，用药指导记录为服务性文件。

【题干9】药品储存中，胰岛素应存放在的温区是？

【选项】A.冷藏（2℃-8℃）B.常温（15℃-25℃）C.冷冻（-20℃以下）D.阴凉（不超过20℃）

【参考答案】A

【详细解析】胰岛素需冷藏保存，但不同剂型有差异，如笔芯需冷藏（2℃-8℃），注射液可常温（不超过25℃），冷冻可能破坏结构。

【题干10】药品经营企业销售进口药品时必须提供的文件是？

【选项】A.质量检验报告B.进口药品注册证书C.原产地证明D.食品药品监督管理总局备案凭证

【参考答案】B

【详细解析】进口药品需提供注册证书或进口药品批件，质量检验报告为国内生产药品要求，原产地证明用于关税申报，备案凭证适用于特殊渠道药品。

【题干11】药品追溯码的赋码主体不包括？

【选项】A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.患者个人

【参考答案】D

【详细解析】追溯码由药品上市许可持有人（生产企业或进口商）赋码，经营企业负责赋码药品流通环节信息，患者个人不参与赋码。

【题干12】药品零售企业销售OTC药品时，需在显眼位置公示的内容是？

【选项】A.药品价格B.药品说明书C.药师联系方式D.企业营业执照

【参考答案】C

【详细解析】OTC药品需公示药师联系方式，便于消费者咨询，价格公示为明码标价要求，说明书需随药附赠，营业执照公示在经营场所内。

【题干13】药品批发企业销售生物制品时，必须查验的冷链运输证明是