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一次性无菌医疗器械产品检测技术培训;内容;□医疗器械法规概述;宪法
法律
行政法规
部门规章
地方性法规;（一）宪法;（二）法律（狭义）;（三）行政法规;（四）部门规章;（五）地方性法规;医疗器械监
督管理条例;二、医疗器械的法律体系;医疗器械涉及的法规;三、医疗器械定义
（《医疗器械监督管理条例》第三条）;定义要点：;种类：
用于人体
作用机理：
不同于药品、生物制品;医疗器械与药品、生物制品的区别：;四、医疗器械的分类;按使用状态分类
1、接触或进入人体器械
按照使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用；
按照接触人体的部位分为皮肤或腔道、创伤或体内组织、血液循环
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