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2025药品管理法考试试题及参考答案.docx

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    2025药品管理法考试试题及参考答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立健全药品全生命周期质量管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

    A.研发阶段

    B.生产阶段

    C.使用后评价阶段

    D.市场推广阶段

    2.关于药品追溯制度，下列表述错误的是：

    A.药品上市许可持有人应当建立药品追溯系统

    B.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当配合建立追溯体系

    C.追溯信息应当真实、准确、完整、可追溯

    D.中药材种植户无需参与药品追溯

    3.某药品标签未标明有效期，根据现行法律

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