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2025药品管理法药品追溯体系建设试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》及配套法规，药品追溯体系的核心目标是（）。
A.降低药品生产成本
B.实现药品全生命周期信息可追溯
C.提升药品研发效率
D.简化药品流通环节
答案：B
2.药品上市许可持有人（MAH）在追溯体系建设中的首要义务是（）。
A.为合作生产企业提供追溯技术支持
B.建立并维护覆盖药品生产、流通、使用全环节的追溯系统
C.向监管部门定期报送企业财务数据
D.协助医疗机构培训追溯系统操作人员
答
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