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2025药事管理与法规模拟试卷及解析
一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）
1.根据《药品注册管理办法》，以下关于化学药注册分类的说法，错误的是：
A.创新药指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物
B.改良型新药需在已知活性成分基础上进行优化，显著增加安全性
C.仿制药需与参比制剂质量和疗效一致
D.生物类似药属于化学药注册分类
2.某零售药店销售的中药饮片标签仅标注“黄芪”，未标明生产企业、产地及生产日期。根据《药品管理法》，该行为应认定为：
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.
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