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药品生产质量管理规范GMP考试试题及答案
一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）
1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，药品生产企业关键人员不包括以下哪类人员？
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.设备维护主管
D.质量受权人
2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于多少帕斯卡？
A.5Pa
B.10Pa
C.15Pa
D.20Pa
3.用于药品生产的关键设备应当进行确认，其确认范围不包括以下哪项？
A.设备设计符合生产工艺要求
B.设备安装符合校准标准
C.设备运行
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